消毒效率測試

消毒劑測試用於驗證消毒劑對生物體的有效性，這是製造商和監管機構日益關注的一個領域。 在新的消毒劑投放市場之前，必須確保消毒劑的有效性。 此外，製造商必須驗證潔淨室和其他受控區域的消毒劑制度。

測試的材料通常包括家用和工業消毒劑，殺蟲劑，殺真菌劑和洗手液。 消毒劑測試符合許多不同的標準，包括AOAC International和USP General Section 1072的官方分析方法。 我們精通進行一般的消毒功效測試，以生成針對各種生物的動力學殺滅曲線。

適用標準

• AOAC International的官方分析方法
• USP一般條款1072

樣本功能

• DCT110：優惠券的大小應約為1 x 3英寸，並且厚度應小於¾英寸。 它將由贊助商提供。

工作草案

消毒劑驗證測試旨在確保在受控環境中執行的清潔和消毒程序足以防止物體或表面受到微生物污染。美國藥典 (USP) <1072> 章節提供了關於減少活微生物和孢子的消毒方案指南。申辦者通常使用環境分離株來驗證其場所使用的消毒程序。驗證旨在確認申辦方使用的清潔和消毒程序以及在驗證過程中遵循的程序對於表面和受控環境是否有效且適用。製造商未能執行清潔和消毒驗證可能導致收到 FDA 483 表格、警告信或不安全產品的上市。

在消毒劑測試程序中，按比例縮放用於實驗室測試的代表性表面稱為“優惠券”。 測試券應允許滅菌。

用10-30 µL培養物或孢子懸浮液測試無菌試樣。 將懸浮液均勻地分散在1英寸的區域上，然後乾燥。 威脅培養物中可能含有有機污垢，例如5％的血清，以進一步增加按需消毒的難度。

驗證測試旨在驗證申辦者在其設施中使用的實際消毒過程。 EUROLAB 它精通多種應用方法，並且可以根據申辦者的測試需求進行調整。消毒劑應用的例子包括直接噴灑或用浸有消毒劑的無菌毛巾擦拭。消毒劑與接種的優惠券接觸的暴露時間也可以調整以適應申辦者的方法。

在消毒程序之後，將處理過的試樣塊無菌轉移到中和介質中，然後去除以去除任何存活的微生物。 對存活的生物數量進行測試和計數，併計算百分比和對數減少值。 根據申辦者的建議，選擇用於該測試的生物體的小組也可能會改變，以使用來自特定設施的環境隔離物。 建議選擇一種代表性的生物進行測試，包括但不限於：革蘭氏陽性細菌，革蘭氏陰性細菌，真菌，黴菌孢子和革蘭氏陽性孢子形成細菌。 最佳行業實踐是使用環境隔離劑進行測試。

對於每種測試的生物/消毒劑/試樣組合，以及陽性和陰性對照，每個測試都包括測試消毒劑的中和驗證和提取效率測試。 中和測試證明所使用的測試方法充分中和了產品中可能干擾測試的任何抗菌劑。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 消毒效率測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。