ASTM F2503-05 在磁共振環境中標記醫療器械和其他安全項目的標準做法

美國測試與材料協會 (ASTM) 出版的 ASTM F2503-05 描述了一種標準做法，用於標記醫療器械和其他設備，以表明它們在磁共振 (MR) 環境中的安全性。 此應用程序的主要目的是：

• 允許帶入磁共振 (MR) 環境的物品進行永久標記，以指示特定物品可以安全暴露於的磁共振 (MR) 環境。媽媽。
• 推薦應該包含在標記中的信息。

但是，直接在產品上進行標記對於植入物和其他一些醫療設備來說並不實用。 在這種直接標記不切實際的情況下，本實踐建議將標記合併到標籤和患者信息卡中。

人造組織的磁共振 (MR) 成像不被視為安全問題，因此不在本申請範圍內。

ASTM F2503-05 標準並不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有的話）。 在這方面，本標準的使用者有責任在使用前採取適當的安全和健康預防措施，並確定監管限制的適用性。

根據 ASTM F2503-05 標準，重要的是將醫療設備標記為在磁共振 (MR) 環境中是安全的、有條件的磁共振和不安全的磁共振，例如，以確保在磁共振中植入植入物的患者的健康。共振環境並防止嚴重傷害。 患者、磁共振技術人員和放射科醫生應在掃描前了解患者體內的植入物以及植入物的磁共振成像 (MRI) 標記。 現在所有植入物都需要進行 MRI 標記才能兼容。

磁共振成像 (MRI) 安全標籤現已被公認為醫療器械和設備負責任風險管理的一個組成部分。

在它為各行各業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我們組織在 ASTM F2503-05 標準範圍內為磁共振環境中的醫療器械和其他物品的安全標記提供標準測試服務，憑藉其訓練有素的專家員工和先進的技術設備，還提供了。