ASTM F1089-18 手術器械腐蝕的標準測試方法

美國材料與試驗協會 (ASTM) 發布的ASTM F1089-18 標準描述了評估標準，並定義了用於確定由不銹鋼合金製成的新型和可重複使用外科器械的耐腐蝕性的測試方法，類似於但不限於另一項 ASTM 標準 ASTM F899 中列出的標準。

含有特殊不銹鋼材料的手術器械應使用煮沸試驗和硫酸銅試驗：

• 奧氏體材料（第 3 類）
• 沉澱硬化材料（第 5 類）
• 含鉻大於或等於 16% 的鐵素體材料（第 6 類）

含有以下任何不銹鋼材料的手術器械應使用焊接試驗：

• 馬氏體材料（第 4 類）
• 鉻含量低於 16% 的鐵素體材料（第 6 類）

硫酸銅試驗用於檢測材料表面是否存在游離鐵。 不建議對含鉻低於 16% 的馬氏體材料或鐵素體材料進行硫酸銅測試，因為無論是否存在陽極表面污染物，這些鋼都會給出陽性指示。

沸騰試驗適用於馬氏體、奧氏體、鐵素體和沈淀硬化材料，以檢測不銹鋼上的表面缺陷、游離鐵或其他陽極表面污染物。

腐蝕是一種常見的手術器械損壞類型。 腐蝕的類型包括點蝕、應力、磨損、摩擦和開裂。 點蝕表現為不銹鋼上的一個小孔，周圍是紅褐色的腐蝕沉積物。 其主要原因是氯化物。 這些會破壞儀器鋼的鈍化層，導致點蝕。 具體而言，點蝕是由附著在手術器械表面的氯化物含量高的流體引起的。 由於鈍化層仍然很薄，新儀器出現點蝕的風險更高。 手術器械鈍化層隨時間變厚。 應力腐蝕發生在不銹鋼中，表現為可見的裂紋和斷裂。 這種類型的工具損壞通常出現在高拉伸應力的區域，例如焊接、鉚接或螺紋連接。

我們的組織還提供 ASTM F1089-18 標準範圍內的手術器械腐蝕標準測試服務，擁有訓練有素的專家員工和先進的技術設備，其中包括為企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究。各個部門。