ISO 10079 醫療抽吸設備

ISO 10079 醫療抽吸設備

ISO 10079 標準由國際標準化組織 (ISO) 制定,在“醫用抽吸設備”的主標題下由以下小節組成:

ISO 10079 醫療抽吸設備

  • ISO 10079-1 第 1 部分:電動抽吸設備
  • ISO 10079-2 第 2 部分:手動操作抽吸設備
  • ISO 10079-3 第 3 部分:由真空或正壓氣源驅動的抽吸設備
  • ISO 10079-4 第 4 部分:一般要求

ISO 10079-1 標準描述了電動醫療和外科抽吸設備的安全和性能要求。 本標準適用於醫院、患者家庭護理、野外和運輸等醫療保健設施中使用的設備。 本標準的範圍不包括:

  • 車輛和建築物的中央電源(帶真空/壓縮空氣產生)、管道系統和牆壁連接
  • 末端部件,例如抽吸導管、引流管、刮匙、Yankauer 吸盤和吸頭
  • 針筒
  • 牙科抽吸設備
  • 麻醉氣體清潔系統
  • 實驗室真空
  • 自體輸血系統
  • 粘液提取器,包括新生兒粘液提取器
  • 收集設備在真空泵下游的抽吸設備
  • Ventouse(出生)設備
  • 標記為僅供內窺鏡使用的抽吸設備
  • 排煙系統

ISO 10079-2 標準描述了用於口咽抽吸的醫用手動抽吸設備的安全和性能要求。 該標準涵蓋了可以通過腳、手或兩者操作的設備。 該標準的附錄提供了典型系統的圖表並顯示了該標準的三個部分(附錄 C)。 本標準對現場或運輸中使用的抽吸設備有附加要求。

ISO 10079-3 標準描述了由產生文丘里抽吸的真空或正壓氣源驅動的醫療抽吸設備的安全和性能要求。 本標準適用於連接到醫用氣體管道系統或鋼瓶和文丘里附件的設備。 設備可以是獨立的,也可以是集成系統的一部分。

ISO 10079-4 標準描述了對 ISO 10079 系列所有部分通用的醫療抽吸設備的一般要求。 本標準範圍之外的設備如第一章所述。

從本質上講,醫用抽吸設備用於保持氣道暢通、收集樣本進行疾病診斷、預防潛在感染和預防肺部吸入。

我們的組織還提供 ISO 10079 標準範圍內的醫療抽吸設備測試服務,其訓練有素的專家人員和先進的技術設備,在它為各個行業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中。

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