抗生素效力測試

抗生素效力測試可測量各種抗生素的生物活性或效力。所有抗生素在推出市場前都必須經過效價測試。 EUROLAB他擁有測試多種不同抗生素的經驗，包括萬古黴素、慶大霉素和兩性黴素 B。

該測試是根據USP抗生素-微生物測試總則第81節中描述的滾板方法進行的。 我們科學可靠的測試包括嚴格的控制，可以使客戶對其測試結果充滿信心。

適用標準

• 美國藥典81

在抗生素效價測試程序中，使用比濁測量技術培養並調整培養物。 將部分凝固培養物添加到瓊脂薄層中以形成種子層。 根據標記的強度要求將測試樣品稀釋至合適的測試濃度。 用各種稀釋液相似地稀釋參考標準抗生素，以產生標準曲線。

每個測試樣品使用三個板。 在每個平板中放置六塊不銹鋼青黴素，以使其彼此間隔約5°，中心間距約60 cm。 用平均稀釋標準液填充三個量筒，並用樣品填充三個量筒。 孵育板並用對0.01mm敏感的校準卡尺測量抑制區。

在測試當天準備一條標準曲線。 對於標準曲線，針對支持中值測試稀釋度的四個濃度中的每個濃度準備三個板。 在每個板上放置六個圓柱體，以使它們之間的間隔約為5°，中心間隔約為60 cm。 用平均測試稀釋液填充三個備用氣瓶，並用標準曲線的稀釋濃度填充其他三個氣瓶。 溫育板並用對0.01mm敏感的校準卡尺測量觀察到的抑制生長區域。

將測得的區域值輸入到經過驗證的電子表格中，以進行區域直徑校正，線性回歸輸出和效能計算。 可以使用對數變換直線法和最小二乘擬合程序對參考點進行插值。 使用對數線性回歸來計算R2值以估計線性度。

樣品強度是通過對三個使用的平板上的參考標準區域直徑和样品區域直徑求平均來估算的。 根據區域直徑的相應校正值計算濃度。 日誌值將轉換為對數。 將antilog值乘以稀釋倍數即可得到以mg / mL為單位的活性抗生素濃度。 這些計算是使用批准用於抗生素效力的電子表格進行的。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 抗生素效力測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。