消毒驗證測試
消毒驗證用於驗證設備製造商的消毒說明。 根據設備的預期用途,可以進行驗證以支持高級消毒,中級消毒和低級消毒。

當設備無法使用高溫(例如蒸氣滅菌、乾熱)滅菌、與 EO 或 STERRAD 滅菌方法不相容或不需要根據 Spaulding 分類進行滅菌時,此測試尤其必要。熱消毒可能需要作為自動清洗消毒器過程或最終滅菌之前執行的任何消毒過程的一部分進行驗證。 EUROLAB 它根據 AAMI TIR12、ANSI / AAMI ST58、ISO 15883 系列、ISO 17664 標準進行驗證。
- 食品和藥物管理局2015年(R)2017年。《行業和FDA員工指南-在醫療機構中處理/再處理醫療器械:驗證方法和標籤》。 美國衛生與公共服務部,華盛頓特區
- AAMI TIR12:201設計,測試和標記可重複使用的醫療設備,以在醫療機構中進行後處理:設備製造商指南。 弗吉尼亞州阿靈頓市醫療儀器開發協會。
- AAMI TIR30:2清潔可重複使用的醫療設備的過程,材料,測試方法和接受標準的摘要。 弗吉尼亞州阿靈頓市醫療儀器開發協會。
- ANSI / AAMI ST58:2013醫療保健設施中的化學消毒和高水平消毒。 弗吉尼亞州阿靈頓市醫療儀器開發協會。
- ANSI / AAMI ST79:2醫療保健設施蒸汽滅菌和無菌保證的綜合指南。 弗吉尼亞州阿靈頓市醫療儀器開發協會。
- 食品和藥物管理局,2002年。II類特殊控制指南文件:醫用洗衣機和醫用洗衣機消毒器; 《醫療器械行業指南》和FDA審查人員。 FDA。 華盛頓特區設備與放射健康中心
- ISO 17664:2醫療器械的處理-醫療器械製造商提供的有關醫療器械處理的信息。 國際標準化組織,瑞士日內瓦。
為了進行消毒驗證,請在與消毒過程相對的設備最壞的地方接種設備。 給區域接種適當濃度和類型的生物,然後在儀器上晾乾。 在每個設備上執行消毒過程,然後將每個設備用無菌水沖洗(如果適用於消毒過程)。 然後取出每個設備,並進行生物負荷減少測試,以確定陽性設備上與消毒後的設備相比的生物數量,從而為該過程生成適當的對數減少。
接受條件
高水平消毒
中級消毒
- 減少6 log肺炎克雷伯菌
- 6對數減少銅綠假單胞菌
- 6對數減少金黃色葡萄球菌
- 6對數減少大腸桿菌
- 減少3-log的分枝桿菌屬。
低度消毒:
- 減少6 log肺炎克雷伯菌
- 6對數減少銅綠假單胞菌
- 6對數減少金黃色葡萄球菌
- 6對數減少大腸桿菌
EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室, 消毒驗證測試 以完整可靠的方式執行所有測試,分析,測量,評估和報告生成服務。