無菌測試

例如，可靠的無菌測試和產品特定方法的開發或驗證是藥物開發過程中最關鍵的步驟。 在此背景下，我們進行了一系列測試，以支持製藥、生物製藥和醫療器械行業的細胞系、培養基、過程中和最終產品測試。

進行無菌測試是為了確保產品中不明顯存在受污染的活微生物。 該測試通過直接接種或膜過濾方法進行，並在隔離器或潔淨室環境中進行。

在直接接種法中，將測試產品直接接種到兩種類型的培養基中，以便檢測需氧微生物和厭氧微生物。 接種後，兩種培養基都孵育 14 天。 進行間歇性觀察以檢測微生物污染的證據，並在測試期結束時進行最終觀察。

在膜過濾方法中，無菌和封閉單元允許通過兩個膜過濾器同時過濾等體積的測試樣品。 樣品在兩種類型的培養基中孵育 14 天，有助於檢測需氧和厭氧微生物。

除無菌試驗外，還進行抑菌酶抑真菌酶試驗，以評價供試品是否對微生物的生長有抑製作用。

在我們組織進行的測試、分析、測量和評估研究中，遵守國家和國際標準以及適用的法律法規，並獲得可靠和公正的結果。 在這方面進行的眾多測試中，還有無菌測試服務。