組織的生物負荷測試確定組織產品或溶液中或組織產品上或溶液中的活微生物總數。 它通常是對任何需要控制和/或監控生物負荷計數的薄頁紙產品進行滅菌程序的一部分。 該測試可作為可能導致滅菌或消毒不足的潛在製造問題的預警系統。 它也可用於計算有效輻射滅菌所需的劑量，並作為季度劑量檢查的一部分來例行常規監視產品。
EUROLAB 根據 ANSI/AAMI/ISO 11737-1 執行此測試，並執行輻射滅菌標準 (ANSI/AAMI/ISO 11137-1 和 2) 和 EO 滅菌標準 (ANSI/AAMI/ISO 11135)。
應進行常規組織測試以表明組織加工仍處於受控狀態。 樣品的適當頻率和數量取決於無菌保證水平（SAL），產品類型，使用的滅菌類型，製造商或組織處理器的環境控制和過程控制。
必須執行回收效率以驗證生物負荷測試。 本質上有兩種方法：重複治療（也稱為廣泛恢復）或產品輸注。 理想情況下，應在開始任何生物負荷測試之前建立恢復效率。 至少應在三個樣本上進行。 然後驗證恢復效率，並將其應用於該產品的所有將來測試。 由於組織樣本的禁忌性質，有時可能會帶來挑戰，建議與技術實驗室人員進行初步諮詢。
AAMI輻射滅菌準則（ANSI / AAMI / ISO 11137）對生物負載的組織樣本要求，每三個月進行劑量控制。 根據驗證的滅菌劑量，可能需要每月進行生物負荷測試。
生物負荷測試可以包括需氧細菌，孢子，需氧真菌（酵母和黴菌）和厭氧菌。 選擇最適合您產品的測試類型的因素很多。 通常，必須測試有氧細菌和真菌。
最高概率數（MPN）測試可用於生物負荷低的薄頁紙產品。 該測試包括將產品直接浸入營養培養基中，並孵育XNUMX天后，對培養基的生長情況進行評分。
EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 組織測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。
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