滅菌材料（BI和PCD）測試

BI和PCD滅菌材料

為了驗證經過驗證的滅菌週期和連續製程監控，客戶 EUROLAB他們可以從 購買 BI 和 PCD 滅菌材料。

生物指標（BI）

生物指示劑通常遵循基本的滅菌過程，在孢子條10上帶有大量已知的微生物，並且還用對6個滅菌監測儀的滅菌過程（MRO）最具抵抗力的生物洗滌。

工藝挑戰裝置（PCD）

過程控制設備用於提供生物監控器，以對在製造環境中處理過的一次性設備進行最終滅菌。 這些PCD並非旨在監視醫療機構中使用的滅菌過程。

PCD是產品的載體，可用於常規滅菌週期的驗證和微生物監測。 具有增加的阻力的注射器，管子等對滅菌過程提出了嚴峻的挑戰。 它由特定配置的生物指示劑（例如）組成。

EUROLAB生產不同的 PCD 配置，其設計考慮了各種滅菌參數。它們的成分根據不同的阻力等級來適應不同的循環特性。

訂購PCD

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適用標準

• ISO 11135
• ISO 14161

生物學指示物通常是玻璃紙信封內的孢子條或圓盤。 BI製造商通常用於滅菌監測儀，該監測儀已驗證了10個已知種群的6個孢子條，並且是滅菌過程中最具抵抗力的生物（MRO）。

已知抗性生物指示劑的PCD，注射器，試管等。 通過將其放置在特定的配置中來準備它。 每個設備代表的電阻程度都超過BI。 然後將PCD放在特衛強袋中並密封保存。 每個PCD均貼有品牌名稱以及BI的批號和有效期。 此外，每個標籤都包含一個化學指示劑，該指示劑在暴露於EO後會改變顏色，以便於追溯和指示轉換過程。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 滅菌材料（BI和PCD）測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。