滅菌驗證測試

滅菌驗證測試可驗證醫療器材的適當無菌保證等級 (SAL)、乾燥時間和熱過濾。此測試確定醫療保健處理說明的相關滅菌參數。根據測試獲得的數據，製造商將能夠向醫療機構提供經批准的滅菌參數。 EUROLAB可以驗證以下滅菌方法；濕熱（重力或預真空）、環氧乙烷 (EO) 和乾熱。

EUROLAB擁有設備和合格的人員來引導您完成整個過程。我們的專家將提供個人化的建議，並協助簡化複雜的監管和標準建議。

適用標準

• 亞美TIR12
• amii ST79
• amii ST77
• ISO 17665
• ISO 17664
• ISO 11135

樣本功能

• RVS110：至少需要3個設備
• RVS130：至少需要1個托盤/套件
• RVS140：至少需要3個設備

蒸汽滅菌無菌性保證水平測試： 此測試驗證醫療器材建議的重力和/或真空預蒸氣滅菌參數。 EUROLAB 驗證單一裝置、植入物、托盤、套件或其他可重複使用的裝置。通常，10 6 無菌保證等級 (SAL) 生物指示劑使用溢出方法進行驗證。除了 SAL 驗證之外，還建議進行乾燥時間驗證測試，並且內部溫度圖可能也適用。乾燥時間測試可確保包裝和設備在滅菌週期後不潮濕。水分可能會損害包裝設備的無菌特性。溫度映射確定外殼設備內部的溫度並顯示設備的加熱特性。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 滅菌驗證測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。