USP物理化學塑料測試

USP物理化學系列測試旨在幫助表徵塑料或聚合物的物理和化學性質。 此方法設計用於均質塑料樣品，但如果需要，可以應用於其他類型的樣品。

測試必須符合 USP 通則第 32 部分和國家處方集 27, 2009 法規。 USP 通則第 661 部分描述了該程序。 EUROLAB提供測試不同類型塑膠的全面經驗。

適用標準

• 美國藥典661

樣本功能

• PCT101：20克，300平方厘米（如果> 2毫米厚）或0,5平方厘米（<600毫米厚）
• PCT105：20克，300平方厘米（如果> 2毫米厚）或0,5平方厘米（<600毫米厚）

工作草案

USP物理化學測試可以包括四個分析：緩衝能力，非揮發性殘留物（NVR），灼燒殘留物（ROI）或重金屬。

樣品提取

在所需的萃取介質中，將樣品在70±2°C（水和酒精）或50±2°C（己烷）中萃取24±2小時。 如果需要，可以使用其他去除時間和溫度，儘管USP General Section 661限制可能不適用。

對於聚乙烯或聚丙烯樣品，建議的測試是重金屬（僅水萃取）和NVR（水，酒精和己烷萃取）。 當樣品與口腔液接觸時，也建議進行緩衝能力測試（僅水提取）。

對於普通塑料，建議使用水萃取進行所有四種分析。 當非揮發性沉積物不超過5 mg時，不需要進行ROI測試。

緩衝能力：此測試測量添加到萃取物中的酸或鹼的量，該量會引起離子活性（pH）的顯著變化。

非揮發性殘留物 (NVR)：此測試量化萃取物在 105°C 或更高溫度下的任何非揮發性物質。

灼燒殘渣(ROI)：此測試在硫酸存在下，測量 600°C 或更高溫度下任何非揮發性物質的殘留量，這與非揮發性殘渣測試有所不同。進行灼燒殘渣測試前應先進行非揮發性殘渣測試。

重金屬：此項測試可檢測萃取物中因硫化物離子而顯色的金屬雜質。通常對此測試有反應的金屬包括鉛、汞、鉍、砷、銻、錫、鎘、銀、銅和鉬。重金屬總量不得超過百萬分之一 (ppm)。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， USP物理化學塑料測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。