與循環血液接觸的醫療設備通常需要進行兼容性評估，並且我們會根據您的產品和數據要求提供多種測試類型。 這些是溶血（材料和機械誘導），PTT，補體激活和體內血栓形成。 這些測試符合ISO 10993生物相容性指南。
溶血測試旨在確定直接或間接血液接觸的醫療器械材料的溶血特性，並滿足選擇與血液相互作用的測試的血液學測試要求。 EUROLAB，用新鮮的人血代替兔血進行測試。 EUROLAB提供評估生化因素（材料誘導溶血）和機械力（機械誘導溶血）的測試系統。
部分凝血活酶時間（PTT）測試是檢測內部通路中凝血異常的常規篩查測試。 該測試是在與循環血液直接接觸的醫療器械材料上進行的。
補體活化測試用於確定醫療設備活化補體系統的潛力。這種體液免疫反應可能是由於將異物引入體內而引起的，並可能導致發炎和組織損傷等不良反應。該測試旨在滿足選擇與血液相互作用的測試的免疫學測試要求。 EUROLAB涉及在測定時間點評估 SC5b-9 的產生，以觀察隨時間推移可能的活化程度。
對於接觸抗血栓性血液的醫療設備，比較確定了體內血栓形成試驗。 該測試使製造商可以查看醫療設備是否對人體造成不良影響，例如血小板活化，血栓形成，栓塞或細胞損壞。
ASTM F756溶血程序旨在確定測試產品的溶血特性。 該程序包括將測試材料或材料提取物暴露於血細胞懸液中，然後確定釋放的血紅蛋白量。 該測試使用檸檬酸人血進行。
ASTM F 756和FDA建議執行兩種測試方法（提取和直接接觸），除非材料應用或接觸時間證明排除了這些要點之一。 如果進行提取測試，請在提交樣品時包括提取參數。
此溶血程序旨在評估動態測試條件下醫療設備引起的血球溶解，並評估血流速率、湍流和非生理剪切等因素。 EUROLAB可以設計一個模擬醫療設備模擬使用的測試系統。機械誘導溶血測試可設計用於使用循環血環或單次測試來評估醫療器材。
失活的部分凝血活酶時間（PTT）旨在通過將測試物質暴露於血小板弱的檸檬酸鹽血漿中來檢測內在凝血途徑的物質介導作用。 然後，在添加PTT試劑之後，添加氯化鈣溶液。 在監測和記錄血凝塊形成之前經過的時間。 使用與對照的統計比較來評估凝血時間。
補體激活測試旨在確定醫療設備對補體系統的激活潛力。 通過將測試產品孵育並將其直接加載到人血清中進行測試，然後使用酶免疫分析（EIA）試劑盒對補體蛋白SC5b-9的存在進行商業測試。 方差分析（ANOVA）用於比較測試總體和平均設備，並用於確定平均總體上是否存在統計學上的顯著差異。
測試體內血栓形成性體內血栓形成性產生血液接觸設備的安全性數據。 在使用中與血液接觸的醫療設備相互作用可能會對人類產生不良影響。 該測試旨在通過將測試產品植入狗研究模型的靜脈系統中來確定設計用於血液接觸的醫療設備的相對血栓形成阻力。 然後將其性能與合適的負控制裝置進行比較。
EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 血液相容性測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。
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