完整性和強度測試

完整性和強度測試

EUROLAB根據包裝類型、配置和端點,為包裝提供多種強度和完整性測試。強度測試包括密封外殼和爆破測試。完整性測試包括氣泡發射和染料遷移。還可以進行完整包裝完整性的額外測試。

完整性和強度測試

密封測試

密封剝離測試確定分離用於多孔和無孔包裝的密封所需的強度。 該測試符合監管機構證明包裝密封強度的要求。 根據ASTM F88“柔性阻隔材料的密封強度的標準方法”進行該測試。 

通過從適當的墊圈(襯背和/或製造封條)上切下1英寸的樣品段來執行密封剝離測試。 然後將樣品放在Instron手柄上,機器使用三種可能的方法將密封分開:不支撐,支撐90°和支撐180°。

爆炸測試

包裝破裂測試通過對包裝加壓直至破裂來確定包裝的強度。 該測試符合監管機構的要求,以證明包裝密封件的強度。 該測試符合ASTM F1140“無限制包裝的內部耐壓失效的標準測試方法”。

在噴砂測試中,通過將膠帶放在多孔表面上以降低空氣的逸出率來製備多孔包裝。 安裝包可用於通過實驗確定樣品破裂所需的正確壓力,流量和時間。 探頭通過包端口插入樣品包中,然後機器為包充氣直到爆炸。 機器記錄爆破壓力。 爆炸失敗的位置也會被記錄下來。

氣泡排放測試

氣泡排放測試可確定多孔和非多孔材料的包裝完整性。 它符合監管機構的要求,以證明包裝的完整性。 該測試符合ASTM F2096“檢測內部壓力包裝中的總體洩漏的標準測試方法(氣泡測試)”。

氣泡排放測試首先將壓力計設置為至少10英寸水柱。 包裝端口連接到樣品的中部,並且探針穿過端口插入。 然後將包裝浸入水中並充氣。 通過包裝發出氣泡的證據被認為是失敗的。

塗料遷移測試

染料滲透測試可確定包裝密封的完整性,並允許製造商查看袋子密封中是否有洩漏通道。此測試設計用於在具有開放側的多孔包裝上進行。對於雙重和三重包裝配置,每個產品必須單獨進行測試。 EUROLAB根據 ASTM F1929「透過染料滲透檢測多孔醫療包裝密封洩漏的標準測試方法」執行此測試。

在“染料遷移”測試中,將針頭插入包裝,然後將注射器注入染料溶液中。 包裝放置在垂直位置,以使塗料與密封件接觸。 染料溶液的重量相對於密封保持一定的時間。

重新包裝包裝,使密封件的每個部分都與相同量的油漆接觸。 油漆從密封件上滑落的證據被認為是失敗的。

適用標準

  • ISO 11607
  • ASTM F88
  • ASTM F1140
  • ASTM F2906
  • ASTM F1929

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室, 完整性和強度測試 以完整可靠的方式執行所有測試,分析,測量,評估和報告生成服務。

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