細菌-病毒過濾效率（BFE / VFE）測試

細菌過濾效率（BFE）測試是在過濾材料和旨在防止生物氣溶膠的設備上進行的，例如面罩，手術衣，帽子和空氣過濾器。

此測試用於外科口罩的 FDA 510(k) 應用，是 ASTM F2100 和 EN 14683 所要求的，並且符合 ASTM F2101 和 EN14683。 EUROLAB 工作人員幫助開發了這個測試方法，所以他們對於這個測試有很多經驗。我們可以為所有 ASTM F2100 和 EN 14683 測試需求提供一站式服務。

適用標準

• ASTM F2100
• EN 14683
• ASTM F2101

樣本功能

• BFE101：建議至少5； 每個樣品應為4 x 4英寸（10 x 10厘米）的平板或全面罩
• BFE110：推薦至少5個樣本； BFE和增量p需要單獨的樣本。 每個樣品應為4 x 4英寸（10 x 10厘米）的平板或全面罩。
• BFE125：推薦至少3個樣本。 每個樣品必須至少為4 x 4英寸（10 x 10厘米）或全裝有過濾器
• VFE110：推薦至少5個樣本； 每個樣本必須至少為4 x 4英寸（10 x 10厘米）
• VFE125：推薦至少3個樣本； 每個樣品必須至少為4 x 4英寸（10 x 10厘米）或全裝有過濾器

細菌過濾效率（BFE）

細菌過濾效率測試通過將細菌控制數與測試物質廢物數進行比較來確定過濾效率。 使用金黃色葡萄球菌作為攻擊生物進行測試。 在對濾液介質進行預處理之後，將金黃色葡萄球菌的液體懸浮液霧化並以28.3升/分鐘（LPM）或1立方米/分鐘（CFM）的恆定流速送入濾液介質。

從六級安徒生採樣器中抽取氣霧滴進行收集。 通過在沒有過濾介質的測試系統中執行測試控制來確定與過濾介質接觸的細菌氣霧滴的數量。 難度控制維持在3.0-0.3個菌落形成單位（CFU），平均粒徑（MPS）為1700±3000 µm。 據報導，過濾效率高達> 99,9％。

與其他過濾效率測試相比，BFE測試具有許多優勢。 它已經使用了多年，幾乎沒有或根本沒有進行任何修改，並為過濾材料的比較提供了標準參考。 可以嚴格控制平均粒徑，並使用可進行逐步分析的六級可行顆粒安徒生採樣器確定尺寸。 BFE程序是可重複的，對大多數過濾設備而言，其挑戰比正常使用要嚴重。 可以在相對較短的時間內評估許多材料。

BFE測試通常與差壓（Delta P）測試結合進行。

對於內置過濾器，我們建議增加難度。 此過程使用較高濃度的濃度輸送到每種測試材料。 過濾效率測量值最高可以確定為> 99.9999％。

提高細菌過濾效率（BFE）

細菌過濾效率增加測試通過比較細菌控制數與測試物質廢物數來確定過濾效率。 使用金黃色葡萄球菌作為攻擊生物進行測試。 將金黃色葡萄球菌的液體懸浮液霧化並以每分鐘30升（LPM）的恆定流速引入過濾介質。

在所有玻璃撞擊（AGI）中並行收集氣溶膠液滴。 每隔一分鐘給出一次困難，並且對AGI進行採樣兩分鐘以清潔氣霧室。 使用標準板數和/或膜過濾技術確定測定液的滴度。 通過在測試系統中不使用過濾介質的情況下進行測試來確定與過濾介質接觸的細菌氣霧滴的數量。 方形對照保持在1 x 10 6集落形成單位（CFU），平均粒徑（MAS）為3.0±0.3μm。 這樣可使過濾效率報告為> 99.9999％。

與其他過濾效率測試相比，增加的BFE測試具有許多優勢。 它已經使用了多年，幾乎沒有或根本沒有進行任何修改，並為過濾材料的比較提供了標準參考。 增加的BFE程序非常可重複，易於執行，並且比大多數過濾設備所預期的要面臨更嚴峻的挑戰。

病毒過濾效率（VFE）

病毒過濾效率（VFE）測試遵循與BFE相同的程序，所使用的困難生物是細菌相phiX174。

難以控制的3.0-0.3噬菌斑形成單位（PFU）的平均粒徑（MPS）為1100±3300 µm。 據報導，過濾效率高達> 99,9％。

提高任務病毒過濾效率（VFE）

增加的VFE測試遵循與BFE相同的步驟，所使用的困難生物是細菌期phiX174。

平方控制保持在≥1x 10 6個製版單元（PFU），平均粒徑（MAS）為3.0±0.3μm。 這使過濾效率報告高達> 99,9999％

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 細菌-病毒過濾效率（BFE / VFE）測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。