強制降級測試

強迫降解研究用於描述降解加工產品可能發生的反應。 強制降解通常在最終配方之前完成，利用外部應力快速掃描材料的穩定性。

強制降解測試是通過各種應力劑（例如pH，溫度，光，化學劑（例如氧化劑）和機械應力）執行的，以加速分子的化學降解，物理降解或不穩定性。 強迫降解研究顯示了分子的化學行為，這有助於改善配方和包裝。

EUROLAB使用力衰減研究將該方法描述為穩定性指示方法。穩定性測定方法專門設計用於將藥物降解劑與完整藥物分開。強制降解研究通常在穩定性測定方法的開發階段進行。開發完成後進行驗證。

適用標準

• 美國藥典<1049>
• ICH Q1A

工作草案

在力退化研究中，樣品要經受應力條件：酸和鹼的水解，氧化，熱的光解和熱的光穩定室。

在將樣品暴露於指定條件下的每種應力條件後，應對樣品進行測試併計算純度和雜質。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 強制降級測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。