過濾器滅菌測試

過濾器測試評估過濾器濾除各種大小微生物的能力。該測試允許製造商確定膜孔徑，是一項出色的批量放行測試。測試數據也可以用作有效的行銷工具。 EUROLAB擁有使用多種微生物、與多個行業合作以及根據 ASTM F838-05 和 HIMA 指導文件進行測試的豐富經驗。

適用標準

• PDA技術報告26
• FDA無菌加工行業指南
• 美國汽車工業協會 / ISO 13408

樣本功能

• FSV210：3個過濾器，每3個過濾器中的一個
• FSV220：1個滿量程過濾器
• FSV230：1個滿量程過濾器。 產品數量：每個有效過濾面積（例如1.000 cm2 = 1 L產品）
• FSV240：2個滿量程過濾器和產品

工作草案

對於過濾器測試運行，根據所需的生長條件，所需的大小範圍，挑戰的微生物和濃度，使微生物在基本培養基或其他合適的培養基中生長。 通過過濾條件可以滿足針對過濾器的最嚴重細菌菌株的測試目標，該條件包括高​​壓，高流速和每平方厘米EFA（有效過濾面積）高細菌濃度。 生長參數，溫度和環境均根據ASTM和HIMA方法進行調整。

對於每個測試濾膜，通常使用培養特定挑戰微生物的懸浮液來處理B. diminuta的0.2微米膜，粘質鏈球菌的0.45微米膜或0.1微米膜的支原體，以使可通過生物的百分比最大化。 通過選定的陽性對照濾膜（對於B. diminuta和其他尺寸的其他生物膜，通常使用0.45 µm濾膜）。

使用足夠量的這種挑戰性懸浮液以確保每個濾器的有效過濾面積（EFA）的正確生物體濃度（對於B.diminuta通常每cm2至少等於1 x 107 XNUMX集落形成單位（CFU）;這可能會因其他對照生物而異。 ）。

挑戰將在高流速和最大壓差（通常為30 psig）下實現。 將收集廢水並進行定量分析。 完整性測試在細菌測試程序之前和之後進行。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 過濾器滅菌測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。