方法開發

EUROLAB 它憑藉其專家團隊、最先進的實驗室以及在分析、生物分析和微生物方法開發方面的豐富經驗隨時為您服務。

方法開發

我們在為整個分析產品組合和藥物的整個生命週期開發分析方法方面擁有豐富的經驗。 典型應用：

• 原料藥，原料，中間體，成品，雜質和變質產品的質量控制
• 穩定性測試
• 物質表徵，雜質和降解產物鑑定
• 強制拆除工作
• 容器密閉性測試，可移動和洩漏
• 支持初步和臨床樣本分析

方法有效性

在方法開發階段，將進行初始驗證測試，以確保該方法可重現並適合其預期用途。 在GMP或GLP環境中使用時，這些方法已根據ICH Q2R1指南進行了正式驗證，包括驗證協議和報告準備。

提供低成本解決方案 EUROLAB提供適合藥物開發階段並符合客戶內部品質要求的驗證計畫。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 方法開發 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。