IEC 62353 醫療電氣設備 - 醫療電氣設備維修後的重複測試和測試

在國際電工委員會 (IEC) 發布的 IEC 62353 標準中，定義了用於評估醫療電氣設備和醫療電氣系統的測試方法。 該標準還包括在調試之前、維護、檢查、服務和維修之後，按照 IEC 60601-1 標準及其修訂版評估此類設備或系統部件的安全性的重複測試。

對於不符合 IEC 60601-1 標準的醫療設備，使用這些要求時要考慮到設計的安全標準和該設備使用說明中的信息。 本標準包含不同版本的 IEC 60601-1 標準的允許值表。 就本標準而言，測量方法的應用與其設計的醫療設備或醫療系統的版本無關。

本標準不適用於醫療系統的組裝。 對於醫療系統的組裝，適用標準 IEC 60601-1（IEC 60601-1 醫療電氣設備 - 第 1 部分：安全的一般要求）。

IEC 62353 標準未定義醫療設備或醫療系統的維修、更換和修改要求。 根據製造商的說明執行的所有維護、檢查、服務和維修確保符合用於設備設計的標準。 否則，在進行本標準測試之前，應評估和驗證是否符合適用要求。 本標準也適用於修理後的試驗。

本標準的最新更新中進行了以下技術修訂：

• 基於源自 IEC 60601-1 標準的測試配置的洩漏電流測量， 信息描述中包含允許使用替代方法的聲明。
• 對使用多個插座的醫療系統的保護接地電阻要求進行了修訂，以考慮到 IEC 60601-1 標準關於插入式設備的保護接地電阻的安全允許值。
• 表中包含預期的最小絕緣電阻值。
• 附錄 B 中的測試順序已重新安排。

在其為各行各業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我們組織還提供 IEC 62353 標準範圍內的醫療電氣設備的重複測試和醫療電氣設備維修後的測試，其經過培訓和專業的員工和先進的技術設備。