EN IEC 60645 電聲學 - 聽力測試設備

「 EN IEC 60645 電聲-聽力測試設備」標準基於歐洲標準，隨後由國際電工委員會 (IEC) 發布，該標準包含以下以相同標題發布的子章節：

• 標準「EN IEC 60645-1 第 1 部分：純音和言語聽力檢查設備」描述了用於根據心理聲學測試方法建立的標準​​參考閾值水平確定聽力閾值水平的聽力計的一般要求，以及用於使用言語材料進行心理聲學測試的聽力計的一般要求。

本標準的目的是確保：

• 確保使用符合本標準的不同純音聽力計對特定人耳在 125 Hz 至 16 kHz 頻率範圍內進行的聽力測試將產生基本相同的結果。
• 確保所獲得的結果能夠代表被測耳朵的聽力與聽力參考閾值之間的有效比較。
• 確保以標準化的方式向受試者呈現語音材料。這確保了使用給定語音訊號和給定訊號呈現形式的聽力測試，在符合該標準的不同聽力計上進行時，能夠產生基本上相同的結果。
• 確保聽力計根據其呈現的測試訊號範圍、其操作模式或其假定的主要應用進行分類。

聽力計分為四大類：A 型設備功能廣泛，而 B 型設備僅提供基本功能。兩種類型的聽力計均可根據耳機的自由場等效輸出級進行校準，並指定為 AE 型或 BE 型。

本標準不包括帶有頻率響應調整的言語聽力計的要求，該聽力計旨在確定每個受試者的最佳清晰度頻率響應曲線。

本標準的目的是確保使用符合本標準的不同聽力計，以語音作為測試刺激，在給定的人耳中進行的聽力測試，對於給定的校準方法，將產生基本相同的結果。

對於耳機和骨傳導振動器產生的輸出水平，給出了兩種規格、校準和測試方法：

• AE和BE型聽力計的自由場等效輸出級法
• A 型和 B 型聽力計的未校正耦合器輸出電平方法。

結果取決於聽力計以外的因素，例如測試材料、測試室和揚聲器。

• 標準「EN IEC 60645-3 第 3 部分：用於聽力和神經耳科的短期聽覺測試訊號」描述了一種描述短期聽力測試和參考訊號的物理特性及其測量方法的方法。該標準還定義了一種根據聽力水平來確定測試信號水平的心理聲學方法。此外，該標準還包含了使用手冊中應提供的資訊要求。

本標準未定義使用短時測試訊號的方法，也未指定臨床實務中使用的波形。本標準旨在確保統一定義和測量短時聽力刺激，並使用定義的方法進行校準。

• 「EN IEC 60645-4 第 4 部分：擴展高頻聽力檢查設備」標準除了 EN IEC 645-1 中適用和規定的要求外，還規定了用於 8.000 Hz 至 16.000 Hz 頻率範圍內純音聽力檢查的聽力檢查設備的要求。該標準旨在確保使用符合該標準的不同類型的設備對特定人耳進行的擴展高頻聽力檢查能夠獲得基本相似的結果。

EN IEC 60645 標準至關重要，因為它確保了聽力測試設備設計和使用的一致性、安全性和可靠性。其重要性主要體現在：

• 設備間標準化：這套標準定義了聽力計及相關聽力設備的性能規格和測試要求。這確保了不同製造商的設備能夠提供可比較的結果，這對於準確的聽力評估和後續治療至關重要。
• 聽力評估的準確性：透過指定頻率準確性、聲壓級、失真和校準的要求，該標準確保聽力計提供有效且可重複的結果，這對於診斷聽力損失至關重要。
• 病人安全：該標準包括有助於防止在測試期間暴露於有害聲音水平或其他不安全條件並保護患者免受傷害的功能。
• 全球一致性：有助於促進國際協調，確保聽力數據和設備在各國得到使用和信任。這對於跨國醫療機構、設備製造商和研究至關重要。
• 法規遵循：該標準是許多國家監管部門批准的基準，是設備進入市場和在臨床環境中使用的基本要求。

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