IEC 60601-1-2 醫用電氣設備 - 第 1-2 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 保證標準：電磁干擾 - 要求和測試

國際電工委員會 (IEC) 發布的 IEC 60601-1-2 標準適用於醫療設備和系統存在電磁干擾時的基本安全和基本性能。 作為 IEC 60601-1 標準的補充，該標準描述了醫療設備和系統的電磁干擾和電磁輻射的基本安全和基本性能的一般要求並定義了測試方法。 這些是對通用標準 IEC 60601-1 要求的補充，是特定標準的基礎。

IEC 60601-1-2 標準代表了所有醫療設備或配件屬於 IEC 60601-1 基本標準範圍內的製造商的最新技術。 本標準的範圍僅限於作為其中一部分的醫療器械和附件。 這些是醫療設備的部件，當用於其預期目的時，必須與患者進行身體接觸。 然而，它的適用性並不局限於醫療設備和系統。 提供用於醫療環境的電氣設備的製造商，例如重症監護室的病房計算機或不打算用作手術室醫療設備的壁式監視器，也必須遵守本標準，以便其他醫療設備不受影響。

雖然醫療產品的發射和抗擾度測試與無線電設備、網路設備和多媒體設備等其他產品類型的測試非常相似，但 IEC 60601-1-2 標準與其他類型產品的電磁相容性 (EMC) 標準不同，它要求維持醫療設備的基本安全性和基本性能。

基本安全性和基本效能源自於風險管理流程。此流程的結果應明確設備各項功能所需的效能，以確保風險控制在可接受的範圍內。在確定了抗擾度測試期間需要評估的功能及其相關參數後，下一步是製定測試計劃並明確待評估的功能。

我們的組織還提供 IEC 60601-1-2 標準範圍內的醫療電氣設備的電磁干擾測試服務，擁有訓練有素的專家人員和先進的技術設備，在其為企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中在各個部門。