敏感性測試

醫療器械測試

敏感性測試

敏感性或敏感性測試用於確定化學藥品和醫療設備的敏感性。 這些測試評估了材料或產品引起遲髮型超敏反應的可能性。

敏感性測試

致敏試驗在多個誘導階段和單個激發階段將動物暴露於試驗產品提取物或試驗產品。 在除去測試動物/提取物後24±2小時和48±2小時,將觀察每隻動物的攻擊區以發現皮膚致敏反應。 通過與人體免疫系統相互作用觀察紅斑和/或水腫(發紅和腫脹),可以注意到過敏反應。

該測試符合ISO 10993-10和ISO 10993-12標準。

適用標準

  • ISO 10993-10
  • ISO 10993-12

樣本功能

  • SCX110:6個完整的設備,每個設備應為120 cm2或4克。 必須獲得CSS批准才能符合TAT
  • SCX115:25mL。 要獲得TAT,必須獲得CSS批准。
  • SCX130:116個樣品,每個1英寸^ 2。 要獲得TAT,必須獲得CSS批准。
 

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室, 敏感性測試 以完整可靠的方式執行所有測試,分析,測量,評估和報告生成服務。

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