手套測試

醫療器械測試

手套測試

手套測試用於評估尺寸,抗張強度和伸長率,刺穿,殘留粉塵,洩漏,模擬使用,熱老化惡化和病毒屏障。 這些測試適用於橡膠,丁腈和乙烯基材料。

手套測試

EUROLAB根據 ASTM D3578(橡膠檢查)、ASTM D3577(橡膠手術)、ASTM D6319(丁腈橡膠)、ASTM D5250(乙烯基)和 ASTM F1342 穿刺測試標準進行測試。樣品在烘箱中熱老化。

適用標準

  • ASTM D5151
  • ASTM D3579
  • ASTM D6124
  • ASTM F1342
  • NFPA 1999

樣本功能

  • GLV110:最少13個樣本
  • GLV115:最少13個樣本
  • GLV120:最少13個樣本
  • GLV130:5粒無粉或2粒粉狀手套
  • GLV135:6粒無粉或2粒粉狀手套
  • GLV140:最少12個樣本
  • GLV210:每種類型/手的每種手套尺寸一盒
  • GLV410:每種類型/每批最少11個樣品

根據當前FDA對患者檢查手套(ASTM D3578),醫用外科手術手套(ASTM D3577)和PVC手套(ASTM D5250)的要求進行手套測試。 它包括對NFPA 1999標準以及ASTM物理性能標準的遵守。

手套測試包括;

彈性體材料拉伸試驗(ASTM D412)/ 手套拉伸試驗(老化和未使用)(ASTM D3578):除非另有要求,否則試樣使用 A​​STM D412 C 型模具切割。標記間距為 1 英寸,橫截面積的計算採用三個厚度測量值的中位數。試驗機橫梁速度設定為每分鐘 20 英寸,試樣放置在手柄上。使用引伸計測量標記之間的試樣伸長量。對於老化拉伸試驗,手套在 70°C 下老化 3 天(乙烯基)或 7 天(丁腈橡膠、乳膠),靜置 16-96 小時後進行測試。 GLU 140 也適用於織物和塑膠薄膜的穿刺測試。

整副手套病毒阻隔性能測試(NFPA 1999):此測試程序用於評估整副手套的病毒阻隔性能。將手套懸浮於裝有挑戰病毒(PhiX174噬菌體)的樣本瓶中,病毒濃度≥10個噬菌斑形成單位(pfu)/8 mL。將測試樣品置於轉速為100-115轉/分鐘(rpm)的軌道搖床上振盪1小時,然後測試病毒穿透。

手套熱老化降解試驗(ASTM D573,NFPA 1999):對於 ASTM D573,試驗樣本在 70 ± 2 °C 的烘箱中老化 166 ± 2 小時。對於 NFPA 1999,試驗樣品在 100 ± 2 °C 的烘箱中老化 22 ± 0.3 小時。

手套滲漏性能評估(ASTM D5151):本測試旨在透過目測和滲漏測試程序,評估合成材料手套、乳膠手套和/或醫用手套的阻隔性能。測試方法包括目測檢查手套,將測試手套固定在塑膠圓筒中,並向手套內注入1000毫升水。注水後立即檢查手套是否有滲漏,並在註水2分鐘後再次檢查。

抗穿刺性(ASTM F1342):此測試方法透過測量鋒利的穿刺探針穿透樣本所需的力來確定材料樣本的抗穿刺性。

手套殘留粉塵及未老化殘留粉塵測試(ASTM D6124):本測試用於評估手套上殘留粉塵的重量。測試步驟包括:用水沖洗單一手套,過濾濾液,然後從收縮後的最終濾膜重量中減去濾膜的皮重。

手套的物理尺寸(ASTM D3578-91、ASTM D573、ASTM D5250):此測試以毫米為單位測量手套的尺寸。長度測量從食指指尖到袖口外緣。掌寬測量位置為食指根部和拇指根部之間的水平線。最小厚度測量位置為食指指尖到掌心的水平線。

建議用量:根據每項測試的每個樣品方案的可接受品質等級 (AQL) 而有所不同。對於 ASTM D5151 標準,測試開始時需要 125 副手套(外科手套或檢查手套)。整個手套阻隔性能測試需要 5 副手套。如需更多協助,請聯絡我們;我們很樂意協助您確定所需的用量。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室, 手套測試 以完整可靠的方式執行所有測試,分析,測量,評估和報告生成服務。

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