ISO 22622 手術植入物 - 全踝關節假體的磨損 - 帶負載或位移控制的磨損試驗機的負載和位移參數以及相應的測試環境條件

在國際標準化組織（ISO）制定的標準「ISO 22622手術用植入物- 全踝關節假體的磨損- 帶負載或位移控制的磨損試驗機的負載和位移參數以及相應的測試環境條件」中，描述了相對角運動、施加力的模式、測試速度和持續時間、樣品配置以及在具有負載或位移控制的磨損測試機上進行全踝關節假體磨損測試時使用的測試環境。該標準基於 ISO 14243-1 和 ISO 14243-3 標準所描述的方法，並允許使用與全膝關節置換磨損測試相同的測試設備。

就本標準而言，適用以下術語和定義：

• 距骨組件是指附著在距骨上的全踝關節假體組件。它是與床鉸接的組件。
• 脛骨組件是指附著在脛骨上的全踝關節假體組件。
• 軸承是指設計用於與脛骨零件和距骨零件表面進行關節連接的全踝關節假體零件。上支撐面支持脛骨內/外旋轉，下支撐面支持距骨蹠屈/背屈。
• 額平面是在植入物的內外方向延伸的平面。
• 矢狀面是垂直於額面的平面。

全踝關節假體安裝在一個裝置上，該裝置同時向脛骨和距骨部件之間的界面施加循環旋轉運動（距骨蹠/背屈旋轉和脛骨旋轉扭矩）和接觸力（軸向力和前後力） ，模擬正常人類行走。接觸力運動按比例調整至假設體重 720 N。

根據 ISO 14243-1 和 ISO 14243-3 標準，在膝關節模擬器中對全踝關節假體進行磨損測試需要倒置位置，其中距骨部件位於全踝關節假體的上部位置。 ISO 14243-1和ISO 14243-3標準給出的脛骨組件位置仍然是全踝關節假體的脛骨組件位置，ISO 14243-1或ISO 14243-3標準給出的股骨組件位置仍然是距骨組件位置整個踝關節假體的位置成為該位置。

應用曲線時，不應因位置相反而混淆運動方向。

對於具有負載控制的磨損測試機，施加的接觸力和旋轉動作是軸向力、前後力、距骨蹠屈/背屈旋轉和脛骨部件旋轉扭矩。

對於具有位移控制的磨損測試機，施加的接觸力和旋轉動作是軸向力、前後位移、距骨蹠/背屈旋轉和脛骨部件內/外旋轉。

脛骨和距骨組件的接觸表面浸入模擬人體滑液的液體測試介質中。如果聚合物是研究對象，則將對照樣品置於液體介質和相同的時變軸向力的作用下，以確定由於測試樣品的蠕變或液體轉移而引起的質量變化量。測試是在模擬生理條件的受控環境中進行的。

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