ISO 9360 麻醉與呼吸設備 - 用於加濕人體吸入氣體的熱濕交換器（HME）

國際標準化組織 (ISO) 制定的「ISO 9360 麻醉和呼吸設備 - 用於加濕人體吸入氣體的熱濕交換器 (HME)」標準由以下以相同標題發布的小節組成：

• 標準「ISO 9360-1 第 1 部分：用於最小潮氣量為 250 毫升的熱濕交換器 (HME)」規定了熱濕交換器 (HME) 的具體要求，包括那些包含呼吸系統過濾器的 HME，主要用於加濕潮氣量為 250 毫升或更大的患者的吸入氣體，並描述了其評估氣體的測試方法。

就本標準而言，除 ISO 4135 中給出的術語和定義外，也適用以下定義：

• 熱濕交換器旨在保留患者呼出的部分水分和熱量，並在吸氣時將其返回到呼吸道。 是一種熱濕交換裝置.
• 熱濕交換器裝置 連接埠是與本設備呼吸系統病人連接埠連接的連接埠。
• 熱濕交換器病人連接埠是本設備連接病人呼吸道的連接埠。
• 溫濕度交換器附件連接埠是本設備可連接附件設備的連接埠。附件裝置可以是例如氣體採樣管線。
• 熱濕交換器裝置的內部容積是裝置在非受壓狀態下所含的體積，減去裝置內部所有固體元素的體積，再減去所有母連接器內部的體積。
• 熱濕交換器裝置水分損失是指依照本標準進行試驗時，從試驗裝置中損失的水總量。
• 壓力降是指在給定的連續氣體流速下，流入設備的氣流測量的壓力與流過設備的氣流測量的壓力之間的差值。

熱濕度交換器裝置病人連接埠連接器是病人連接埠上的連接器，應為符合ISO 5356-1標準的15 mm母錐形連接器或15 mm母或22 mm公同軸連接器。

設計用於連接呼吸器的其他連接埠上的連接器應為 ISO 5356-1 中規定的 15 毫米公連接器或 22 毫米錐形連接器。

如果熱濕交換器裝置包含附件端口，則該連接埠將不接受 ISO 5356-1 或 ISO 5356-2 標準中規定的 15 毫米或 22 毫米連接器。

無菌供應的熱和濕度交換器設備必須符合 ISO 11607 標準中規定的要求。

本標準中規定的設備和測試方法並不排除使用其他測量設備或方法，這些設備或方法可以提供與規定值相同或更高精度的結果。如有爭議，應以本標準給出的方法為參考方法。測試在溫度為 23 度±2 度、相對濕度為 50%±20% 以及大氣壓力為 86 kPa 至 106 kPa 的條件下進行。

• 標準「ISO 9360-2 第 2 部分：用於氣管切開術患者且最小潮氣量為 250 毫升的熱濕交換器」以 ISO 9360-1 標準為基礎，規定了不帶機器端口的熱濕交換器（包括裝有呼吸系統過濾器的熱濕交換器）的具體要求和測試方法。這些設備專為氣管切開術患者（潮氣量為 250 毫升或以上）的吸入氣體加濕而設計。

就本標準而言，除 ISO 4135 和 ISO 9360-1 標準中給出的術語和定義外，還適用以下定義：熱濕交換器是指在不受壓力的情況下，由以下部分組成的假想邊界表面的體積：設備不透水材料的內表面、設備活性元件周圍的最小表面積、設備內所有母元件的體積以及設備內所有母元件的體積連接器。

熱量和濕度交換器患者連接埠連接器必須與符合 ISO 5356-1 標準的 15 毫米公連接器相符。設計用於連接呼吸器的其他連接埠上的連接器應為 ISO 5356-1 中規定的 15 毫米公連接器或 22 毫米錐形連接器。如果熱濕交換器裝置包含附件端口，則該端口不得接受 ISO 5356-1 或 ISO 5356-2 標準中規定的 15 毫米或 22 毫米連接器。無菌供應的熱和濕度交換器設備必須符合 ISO 11607 標準中規定的要求。

本標準中規定的設備和測試方法並不排除使用其他測量設備或方法，這些設備或方法可以提供與規定結果相同或更高精度的結果。如有爭議，應以本標準給出的方法為參考方法。測試在溫度為 23 度±2 度、相對濕度為 50%±20% 以及大氣壓力為 86 kPa 至 106 kPa 的條件下進行。

• 標準「ISO 9360-3 第 3 部分：過濾性能測量」仍在製定中。

我們的組織多年來一直致力於透過廣泛的測試、測量、分析和評估研究為各行各業的企業提供支持，擁有強大的員工隊伍，密切關注世界科學技術領域的發展並不斷完善自己。在此背景下，也根據「ISO 9360麻醉和呼吸設備-用於加濕人體吸入氣體的熱濕交換器（HME）」標準為企業提供檢測服務。