
由國際標準化組織 (ISO) 制定的 ISO 10524 標準描述了醫用氣體用壓力調節器的要求並定義了測試方法。壓力調節器是一種降低入口壓力並將出口壓力維持在規定範圍內的裝置。

本標準由標題為“用於醫用氣體的壓力調節器”下的以下部分組成:
ISO 10524-1 標準描述了用於管理醫用氣體及其混合物的壓力調節器的設計、構造、型式測試和標記要求,用於治療、管理、診斷評估和護理患者或使用的氣體。 氣體示例包括氧氣、醫用空氣和氧氣/一氧化二氮混合物。 本標準適用於下列類型的壓力調節器:
可提供具有壓力出口或流量出口的壓力調節器,此調節器可以是可調節的,也可以是預設的。壓力調節器設計用於可充填氣瓶,工作壓力最高可達 30,000 kPa (300 bar),並可配備用於控制和測量所供應醫用氣體流量的裝置。
就本標準而言,壓力調節器是指降低入口壓力並將設定的出口壓力維持在規定限度內的裝置。工作壓力是指在攝氏15度的均勻參考溫度下,充滿壓縮氣體的氣瓶內的恆定壓力。
ISO 10524-2 標準規定了用於醫用氣體管路系統的歧管壓力調節器和管路壓力調節器的設計、構造、型式試驗和標記要求。適用氣體包括氧氣、醫用空氣和氧氣/一氧化二氮混合氣體。本標準適用於作為獨立單元提供的歧管壓力調節器和管路壓力調節器,以及包含在組件中的相關零件。歧管壓力調節器設計用於連接至標稱入口壓力高達 30,000 kPa (300 bar) 的歧管系統。管路壓力調節器設計用於連接至歧管壓力調節器的下游,供氣壓力高達 3,000 kPa (30 bar)。本標準不適用於真空管路系統的壓力調節器。用於真空管路系統的壓力調節器的要求由 ISO 10079-3標準規定。
就本標準而言,歧管是一種用於將一個或多個相同醫用氣體的氣瓶或氣瓶束的出口連接到醫用氣體管路系統的裝置。
ISO 10524-3 標準描述了帶有集成壓力調節器的氣瓶閥的設計、型式測試和標記要求,用於在患者的治療、管理、診斷評估和護理中應用醫用氣體或用於操作手術器械的氣體。 本標準適用於安裝在工作壓力高達 30 000 kPa (300 bar) 的可再填充氣瓶中的集成壓力調節閥,用於在氣瓶灌裝廠或家庭護理應用中使用的自動灌裝系統進行灌裝。 本標準涵蓋的集成壓力調節閥是預設壓力,並配有壓力出口或預設流量出口。 氣體示例包括氧氣、醫用空氣和氧氣/一氧化二氮混合物。
就本標準而言,帶有集成壓力調節器的閥門是壓力調節器和氣瓶閥的組合,旨在安裝到醫用氣瓶上。
ISO 10524-3 標準涵蓋下面列出的低壓調節器類型,旨在與以下醫用氣體一起用於患者的治療、管理、診斷評估和護理:
本標準涵蓋的低壓調節器類型有:
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