ETO（環氧乙烷）殘留測試

由於廣泛的材料兼容性，用環氧乙烷對醫療器械進行消毒是一種常見的做法。 使用環氧乙烷作為消毒劑的主要副作用是它會在正在處理的設備上留下殘留物。

一般來說，經過這個過程後，可以在設備上發現的殘留物如下：

• 環氧乙烷：加工完成後可能產生的殘留物
• 乙烯氯醇：環氧乙烷與游離氯離子接觸時形成的殘留物
• 乙二醇：環氧乙烷與水接觸時形成的殘留物

這些殘留物可能對工人和患者都有害。 因此，重要的是所有設備都滿足 AAMI 10993-7 標準中的限制值。 醫療器械促進協會 (AAMI) 設計的限制因器械的預期用途而異。

為此，設備分為三大類：有限使用、長期使用和永久使用。 還有幾個特殊的設備組，它們都有自己的局限性。 不與患者接觸的設備不需要滿足此標準。

根據 AAMI 10993-7 標準，沒有為乙二醇制定暴露限值，因為在進行風險評估時不太可能存在具有生物學意義的乙二醇殘留物。

表面接觸或植入式設備必須滿足一組額外的標準，稱為可容忍接觸限制。 此限制的目的是防止由於環氧乙烷或氯代氯醇從裝置中釋放而引起的局部刺激。

在環氧乙烷工藝中，通過對現有滅菌參數進行一些簡單的更改，可以克服大多數殘留問題。 對於新設備製造商，在製定滅菌參數時考慮以下方法，提前消除殘留問題：

• 氮氣洗滌
• 增加熱量
• 延長通風
• 負載配置

如果殘留物是一個問題或對新設備構成挑戰，則必須首先進行滅菌測試，特別是確保使用正確的測試方法，以盡量減少環氧乙烷滅菌過程的影響。

我們的組織還以其訓練有素的專家員工和先進的技術設備提供 ETO（環氧乙烷）殘留測試服務，其中包括為各行各業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究。