靜水壓試驗

醫療器械測試

靜水壓試驗

靜水壓測試評估材料的抗水滲透能力。圍裙、窗簾和阻隔織物等產品必須接受 AAMI PB70 和 EN 13795 的測試。該測試也用於向 FDA 提交 510(k) 申請。所有測試均符合 AATCC 127、ISO 811、AAMI PB70 和 EN 13795 中規定的標準。 EUROLAB它可以執行 AAMI PB70 和 EN 13795 中列出的所有必要測試。

靜水壓試驗

適用標準

  • AATCC 127
  • 傲美PB70
  • EN 13795
  • ISO 811

樣本功能

  • HPT110:建議32個樣品提交FDA,建議最少5個樣品。 每個樣本必須至少為8 x 8英寸(203 x 203毫米)

將靜水壓力測試樣品夾在靜水壓頭測試儀(FX3000)上,並以60 mbar / min或10 mbar / min的速率增加壓力。 樣品的正面直接面對水,觀察到背面有液體滲透。 記錄在樣品的三個區域中發生液體滲透的流體靜壓力。

  • 如果要對AAMI PB70和EN 13795進行符合性測試,請了解有關採樣細節,要測試的區域以及分類要求的信息。
  • 如果要測試是否符合ISO 811,請注意要求增加的速率(60或10 mbar)。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室, 靜水壓試驗 以完整可靠的方式執行所有測試,分析,測量,評估和報告生成服務。

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