加速老化測試

醫療器械測試

加速老化測試

加速老化測試使用高溫模擬實時老化,以人為地加速老化過程。 該測試使製造商能夠更快地將其產品推向市場。 加速老化是可選的,但是設置到期日期時需要實時老化。

加速老化測試

實時老化是在正常存儲條件下完成的。 老化後進行其他測試,以實現包裝和/或產品性能。

適用標準

  • ISO 11607
  • ASTM F1980

樣本功能

  • PKG115:最大10立方英尺
  • PKG150:最大10立方英尺

工作草案

可以運行加速老化測試來模擬1個月到5年(或更長時間)的時間範圍。 模擬的老化時間取決於產品保存的溫度。 例如,在25°C環境溫度下於55°C放置6.5周等於保質期一年。 在這些參數中,在架子上1周等於13年,在架子上2周等於32.5年。

標本老化後,將它們從房間中取出並恢復到室溫。 老化後,可以將樣品退還給您進行進一步檢查(例如功能測試),或者我們可以測試樣品以確認穩定性(即包裝完整性/微生物氣溶膠阻隔性,密封殼或其他)。

建議重複次數:您可以保留任意數量的樣本。樣本數量應根據需要檢驗的時間段數量以及老化後需要進行的測試數量而定。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室, 加速老化測試 以完整可靠的方式執行所有測試,分析,測量,評估和報告生成服務。

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