密封蓋完整性（CCI）測試是在硬質容器（例如小瓶，螺帽瓶，注射器和自動注射器式設備）上進行的，以檢查是否洩漏。
塗料浸漬在真空中使用示踪染料將塗料從任何缺陷中拉出。 細菌浸泡使用細菌溶液，壓力和真空。
PDA技術報告27建議在評估藥品包裝的容器密封完整性時進行物理和微生物測試。 USP <1207>建議使用確定性CCI測試（請參閱質量提取）。 染料浸入和細菌浸入都是可能的測試方法。
染料浸漬法：將樣品浸入染料溶液中，並施加真空。釋放真空後，清洗容器以去除外表面的染料。然後使用紫外可見光 (UV/Vis) 光譜法或目視法分析容器中染料的存在。與目視法相比，UV/Vis 光譜法對染料檢測具有更高的靈敏度。
UV / Vis分析樣品不能有粘性或不透明液體。
細菌浸沒試驗：將裝有培養基的容器浸入含有微生物的培養基中，在壓力和真空條件下保持特定時間進行測試。之後取出容器，沖洗乾淨，進行培養，並檢查細菌生長。抑菌試驗與細菌浸沒試驗同時進行，或在培養7天後進行。每次浸沒試驗後均需進行上述檢查。
短小芽孢桿菌作為具有挑戰性的生物的選擇是基於其在精心控制的條件下生長時非常小的大小。 由於其大小，B。diminuta代表了最嚴重的細菌挑戰。 可以選擇其他生物。 微生物挑戰中的高濃度導致測試的最壞情況條件。
如果申辦者填寫樣本，樣本必須無菌。 B. diminuta是一種好氧生物，因此，如果可能的話，建議在填充測試樣品時允許空域佔容器總體積的≥50％。
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