手術器械和材料的測試

手術器械和材料的測試

外科器械和用品主要包括但不限於手術刀、手術刀、剪刀、鋸子、鉗子、鉤子、沖子、刮匙、湯匙、鑽頭、手術針、窺陰器、放大鏡、顯微鏡、內視鏡和聽診器。醫療保健的各個領域都在不斷發展,醫療器材和用品的測試應用也不例外。

手術器械和材料的測試

質量對任何產品都很重要,但醫療設備的缺陷可能會立即產生生死攸關的後果。 幾乎所有東西,包括一般醫療設備,如手術刀、剪刀和 X 射線,都根據發生缺陷的風險進行分類。 除外部診斷工具外,該分類還包括受控醫療設備、骨科植入物、球囊導管、隱形眼鏡和支架移植物,包括胃腸導管、牙科合金和電子內窺鏡。

生產醫療設備的公司會進行各種測試,以確保其產品的功能、性能和安全性。 評估物理測試及其強度性能。 評估各種形式的醫療設備的機械性能需要對每件設備使用適當的設備。 例如,作為註射針頭和注射器的機械評估的一部分,藥品製造商確定從針頭和注射器注射液體所需的力。 測試確保活塞施加的力保持在適當的範圍內。 這些值受製造注射器的材料、滅菌過程和藥液粘度的顯著影響。

金屬、塑料、薄膜、樹脂、紡織品和其他材料用於醫療器械。 使用取決於環境。 有些經過消毒,有些沒有。 有些可以重複使用,有些只能使用一次。

以下是一些基於先進實驗室進行的手術器械和材料測試的標準:

  • ISO 7153-1 手術器械 - 材料 - 第 1 部分:金屬
  • BS 5194 手術器械
  • ISO 13402 外科和牙科器械 - 耐高壓滅菌、腐蝕和熱暴露的測定

在為各行各業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中,我們的組織還憑藉其訓練有素的專家員工和先進的技術設備,為手術器械和材料提供測試服務。

Whatsapp