ABNT NBR 15052-Maske für zahnmedizinische, medizinische und Krankenhausanwendungen – Anforderungen und Testmethoden

Der vom brasilianischen Verband für Technische Standards (ABNT) entwickelte Standard „ABNT NBR 15052 Maske für zahnmedizinische, medizinische und Krankenhausanwendungen – Anforderungen und Testmethoden“ beschreibt die Herstellung, das Design, die Leistung und die Testmethoden von Masken für zahnmedizinische und Krankenhausanwendungen.

Dieser Standard basiert hauptsächlich auf dem australischen Standard „AS 4381-2002 Einweg-Gesichtsmasken für den Einsatz im Gesundheitswesen“. Diese Norm enthält Anforderungen an Einweg-Gesichtsmasken, die in Gesundheitseinrichtungen verwendet werden, in denen es erforderlich ist, Kreuzkontaminationen zwischen dem Gesundheitspersonal und dem Patienten zu minimieren. Die Masken sind für den Einsatz im Operationssaal sowie für medizinische und zahnärztliche Eingriffe und Praxen konzipiert. Sie gilt nicht für Situationen, in denen aufgrund des Risikos einer Übertragung über die Luft möglicherweise ein zusätzlicher Grad an Atemschutz erforderlich ist.

Der Zweck dieser Norm besteht darin, Mindestanforderungen für medizinische OP-Masken festzulegen, die in Operationssälen und anderen Bereichen von Gesundheitseinrichtungen verwendet werden, insbesondere dort, wo es erforderlich ist, Kreuzkontaminationen zwischen medizinischem Fachpersonal und Patienten auf ein Minimum zu beschränken. Diese Norm gilt jedoch nicht für Atemschutzgeräte oder Atemschutzgeräte, die unter die Norm ABNT NBR 13698 fallen.

Für die Zwecke dieser Norm gelten die folgenden Definitionen:

• Die Effizienz der Bakterienfiltration bezieht sich auf die Wirksamkeit des Filtermaterials bei der Verhinderung des Durchgangs von Bakterien.
• Der Druckabfall (Atmung) bezeichnet die Luftdurchlässigkeit in der Maske und wird durch die Bestimmung des Differenzdrucks gemessen.
• Unter Gesichtspassung versteht man die Fähigkeit der Maske, den Nasen- und Mundbereich ausreichend abzudecken, um das Einatmen und eine Kreuzkontamination zwischen medizinischem Personal und Patienten zu verhindern.
• Als Auskleidungsmaterial bezeichnet man den Vliesstoff, der den Filter enthält und aus einer Außen- und einer Innenschicht besteht.
• Das Filterelement ist das Gerät, das als Barriere fungiert.
• Flüssigkeitsabweisung ist die Fähigkeit des äußeren Abdeckmaterials und des Filterelements, dem Eindringen von Flüssigkeiten in der Luft zu widerstehen.
• Ein Nasenclip ist ein einzelner Streifen aus formbarem Material, der leicht gebogen werden kann, um sich der Kontur der Nase des Benutzers anzupassen.
• Unter Partikelfiltrationseffizienz versteht man die Effizienz des Filterelementmaterials bei der Verhinderung des Durchtritts von Partikeln.
• Chirurgische Maske: Dabei handelt es sich um eine Einweg-Schutzausrüstung zum Bedecken von Mund und Nase. Es ist für chirurgische oder kritische Eingriffe geeignet und soll den Patienten vor kontaminierenden Stoffen aus den Atemwegen des medizinischen Fachpersonals und das medizinische Fachpersonal vor kontaminierenden Stoffen des Patienten schützen. Masken sollen außerdem den Durchtritt von Blut und anderen Körperflüssigkeiten verhindern. Sie werden in die Kategorien OP-Masken, OP-Masken mit hohem Schutz (flüssigkeitsabweisend) und Atemschutzmasken eingeteilt.
• Bei einer Atemschutzmaske handelt es sich um eine persönliche Schutzausrüstung, die Mund und Nase bedecken soll, durch ihre hohe Filter- und Dichtleistung den Schutz des Anwenders zum Ziel hat und die Möglichkeit des Einatmens von mangelhafter Luft, Sauerstoffzufuhr oder verunreinigter Luft möglichst gering halten soll mit pathogenen Mikroorganismen.

Die Maske muss aus glasfaserfreiem, geruchlosem Stoff bestehen. Der Nasenclip sollte aus formbarem Material bestehen, beispielsweise einem einzelnen Streifen Aluminium oder einem anderen ähnlich geeigneten Material. Die Struktur lässt sich leicht dehnen, um sich den Konturen von Nase und Wangen des Benutzers anzupassen und diese zu schützen.

Die Maske muss unbedingt ein Filterelement enthalten. Die Befestigung am Kopf des Benutzers sollte mit Gurten oder Gummibändern erfolgen. Die Streifen müssen an den horizontalen oder vertikalen Rändern der Maske ohne Löcher oder Nähte mit einer Mindestlänge von 800 mm befestigt werden. Der Nasenclip mit einer Mindestlänge von 130 mm sollte innerhalb des Abdeckmaterials platziert werden und nicht über das Maskenmaterial hinausragen.

Die Maske muss Nase und Mund des Trägers bedecken und richtig auf dem Gesicht sitzen. Die Körpermaße der OP-Maske sind der Abbildung in der Norm zu entnehmen.

Bei der Prüfung gemäß dem Standardanhang (Anhang A) wird die Partikelfiltereffizienz einer chirurgischen Maske wie folgt bewertet:

• Zugelassen, wenn die Partikelfiltereffizienz über 98 Prozent liegt
• Wird abgelehnt, wenn die Partikelfiltereffizienz unter 98 Prozent liegt

Bei der Prüfung gemäß dem Standardanhang (Anhang B) wird die Bakterienfiltrationseffizienz der chirurgischen Maske wie folgt bewertet:

• Zugelassen, wenn die Bakterienfiltrationseffizienz über 95 Prozent liegt
• Wird abgelehnt, wenn die Bakterienfiltrationseffizienz unter 95 Prozent liegt

Bei der Prüfung gemäß dem Standardanhang (Anhang C) wird die Effizienz des Differenzdrucks (Atmung) wie folgt bewertet:

• Zugelassen, wenn die Effizienz des Differenzdrucks (Atmung) über 4 mmH2O liegt
• Wird abgelehnt, wenn die Effizienz des Differenzdrucks (Atmung) unter 4 mmH2O liegt

Bei der Prüfung gemäß dem Standardanhang (Anhang D) wird die Festigkeit von Befestigungselementen für chirurgische Masken wie folgt bewertet:

• Zugelassen, wenn die Festigkeit der Befestigungselemente über 11,3 N liegt
• Verbindungselemente werden abgelehnt, wenn ihre Festigkeit unter 11,3 N liegt

Bei der Prüfung gemäß der Norm ABNT NBR 14673 muss die chirurgische Maske ein nicht reizendes Ergebnis liefern.

Unsere Organisation definiert unter den zahlreichen Tests, Messungen, Analysen und Bewertungsstudien, die sie für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, mit ihrem geschulten und fachkundigen Personal und ihrer fortschrittlichen technologischen Ausrüstung die in der „ABNT NBR 15052-Maske für Zahnmedizin, Medizin und Krankenhaus“ definierten Standards Verwendung - Anforderungen und Testmethoden"-Standard. Es bietet auch Testdienstleistungen an.