Durch Sterilisationsvalidierungstests werden der entsprechende Sterilitätssicherungsgrad (SAL), die Trocknungszeit und die Thermofiltration des medizinischen Geräts überprüft. Der Test ermittelt relevante Sterilisationsparameter für Verarbeitungsanweisungen im Gesundheitswesen. Basierend auf den durch die Tests gewonnenen Daten kann der Hersteller den Gesundheitseinrichtungen zugelassene Sterilisationsparameter zur Verfügung stellen. EUROLABkann die folgenden Sterilisationsmethoden überprüfen; feuchte Hitze (Schwerkraft oder Vorvakuum), Ethylenoxid (EO) und trockene Hitze.
EUROLABverfügt über die Ausrüstung und das qualifizierte Personal, um Sie durch den Prozess zu begleiten. Unsere Experten beraten Sie individuell und helfen Ihnen dabei, komplexe Regulierungs- und Normungsempfehlungen zu vereinfachen.
Dampfsterilisationstest zur Sterilitätssicherung: Der Test überprüft die empfohlenen Parameter für die Schwerkraft- und/oder Vakuum-Vordampfsterilisation für das medizinische Gerät. EUROLAB validiert einzelne Geräte, Implantate, Tabletts, Kits oder andere wiederverwendbare Geräte. Typischerweise wird der biologische Indikator 10 6 Sterility Assurance Level (SAL) mithilfe der Überfüllmethode validiert. Zusätzlich zur SAL-Überprüfung wird eine Überprüfung der Trocknungszeit empfohlen und eine interne Temperaturkartierung kann angebracht sein. Die Prüfung der Trocknungszeit stellt sicher, dass Verpackungen und Geräte nach dem Sterilisationszyklus nicht nass sind. Feuchtigkeit kann die sterilen Eigenschaften des verpackten Geräts beeinträchtigen. Die Temperaturzuordnung ermittelt die Temperatur im Inneren des Gehäusegeräts und zeigt die Heizeigenschaften des Geräts an.
EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Validierungstest für die Sterilisation führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.
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