Der BFE-Test (Bacterial Filtration Efficiency) wird an Filtermaterialien und -geräten durchgeführt, die zum Schutz vor biologischen Aerosolen wie Gesichtsmasken, Operationskitteln, Kappen und Luftfiltern entwickelt wurden.
Dieser Test wird für FDA 510(k)-Anwendungen für chirurgische Masken verwendet, ist für ASTM F2100 und EN 14683 erforderlich und entspricht ASTM F2101 und EN14683. EUROLAB Die Mitarbeiter haben diese Testmethode mitentwickelt und verfügen daher über viel Erfahrung mit diesem Test. Wir bieten einen One-Stop-Service für alle Prüfanforderungen nach ASTM F2100 und EN 14683.
Der Test der Bakterienfiltrationseffizienz bestimmt die Filtrationseffizienz durch Vergleichen der Bakterienkontrollzahlen mit den Abfallzahlen der Testsubstanz. Der Test wird unter Verwendung von Staphylococcus aureus als Herausforderungsorganismus durchgeführt. Nach der Vorkonditionierung des Filtratmediums wird die flüssige Suspension von S. aureus aerosolisiert und mit einer konstanten Flussrate von 28.3 Litern pro Minute (LPM) oder 1 Kubikmeter pro Minute (CFM) zum Filtratmedium geschickt.
Aerosoltröpfchen werden zur Sammlung aus dem sechsstufigen Andersen-Probenehmer entnommen. Die Anzahl der bakteriellen Aerosoltröpfchen, die mit dem Filtermedium in Kontakt kommen, wird durch Durchführen von Testkontrollen im Testsystem ohne das Filtermedium bestimmt. Die Schwierigkeitskontrollen werden bei 3.0-0.3 koloniebildenden Einheiten (KBE) mit einer durchschnittlichen Partikelgröße (MPS) von 1700 ± 3000 um gehalten. Dadurch kann eine Filtrationseffizienz von bis zu> 99,9% angegeben werden.
Der BFE-Test bietet eine Reihe von Vorteilen gegenüber anderen Filtrationseffizienz-Tests. Es wird seit Jahren mit geringen oder keinen Modifikationen verwendet und bietet eine Standardreferenz für den Vergleich von Filtrationsmaterialien. Die durchschnittliche Partikelgröße kann streng kontrolliert werden und wird mithilfe eines sechsstufigen Andersen-Probenehmers für lebensfähige Partikel gemessen, der eine schrittweise Analyse ermöglicht. Das BFE-Verfahren ist wiederholbar und stellt die meisten Filtrationsgeräte vor eine größere Herausforderung als bei normalem Gebrauch erwartet. Viele Materialien können in relativ kurzer Zeit bewertet werden.
Der BFE-Test wird normalerweise in Verbindung mit dem Differenzdrucktest (Delta P) durchgeführt.
Wir empfehlen die Methode zur Erhöhung der Schwierigkeit für integrierte Filter. Dieses Verfahren verwendet eine höhere Konzentrationskonzentration, die an jedes Testmaterial abgegeben wird. Messungen der Filtrationseffizienz können bis zu> 99.9999% bestimmt werden.
Der Test zur Erhöhung der Bakterienfiltrationseffizienz bestimmt die Filtrationseffizienz durch Vergleich der Bakterienkontrollzahlen mit den Abfallzahlen der Testsubstanz. Der Test wird unter Verwendung von Staphylococcus aureus als Herausforderungsorganismus durchgeführt. Eine flüssige Suspension von S. aureus wird aerosolisiert und mit einer konstanten Flussrate von 30 Litern pro Minute (LPM) in das Filtrationsmedium eingeführt.
Aerosoltröpfchen werden bei allen Glaseinschlägen (AGI) parallel gesammelt. Die Schwierigkeit wird in Intervallen von einer Minute angegeben und die Probenahme von AGIs wird zwei Minuten lang durchgeführt, um die Aerosolkammer zu reinigen. Der Titer der Testflüssigkeit wird unter Verwendung von Standardplattenzähl- und / oder Membranfiltrationstechniken bestimmt. Die Anzahl der bakteriellen Aerosoltröpfchen, die mit dem Filtermedium in Kontakt kommen, wird durch Testen ohne Filtermedium im Testsystem bestimmt. Die quadratische Kontrolle wird bei 1 × 10 6 koloniebildenden Einheiten (KBE) mit einer durchschnittlichen Partikelgröße (MAS) von 3.0 ± 0.3 & mgr; m gehalten. Dadurch können Filtrationseffizienzen von bis zu> 99.9999% angegeben werden.
Erhöhte BFE-Tests bieten eine Reihe von Vorteilen gegenüber anderen Filtrationseffizienz-Tests. Es wird seit Jahren mit geringen oder keinen Modifikationen verwendet und bietet eine Standardreferenz für den Vergleich von Filtrationsmaterialien. Das Verfahren mit erhöhtem BFE ist sehr wiederholbar, einfach durchzuführen und stellt eine größere Herausforderung dar als bei den meisten Filtergeräten erwartet.
Der Viral Filtration Efficiency (VFE) -Test folgt dem gleichen Verfahren wie BFE, außer dass der verwendete schwierige Organismus die Bakteriophase phiX174 ist.
Die Schwierigkeitskontrollen werden in 3.0-0.3 Plaque bildenden Einheiten (PFU) mit einer durchschnittlichen Partikelgröße (MPS) von 1100 ± 3300 um durchgeführt. Dadurch kann eine Filtrationseffizienz von bis zu> 99,9% angegeben werden.
Der erhöhte VFE-Test folgt dem gleichen Verfahren wie BFE, außer dass der verwendete schwierige Organismus die Bakteriophase phiX174 ist.
Die quadratische Kontrolle wird bei ≥ 1 × 10 6 plattenbildenden Einheiten (PFU) mit einer durchschnittlichen Partikelgröße (MAS) von 3.0 ± 0.3 μm gehalten. Dadurch können Filtrationseffizienzen von bis zu> 99,9999% angegeben werden
EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Test der bakteriell-viralen Filtrationseffizienz (BFE / VFE) führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.
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