Beim Filtertest wird die Fähigkeit eines Filters bewertet, mikrobielle Organismen unterschiedlicher Größe herauszufiltern. Dieser Test ermöglicht Herstellern die Bestimmung der Membranporengröße und ist ein ausgezeichneter Chargenfreigabetest. Testdaten können auch als wirksames Marketinginstrument eingesetzt werden. EUROLABverfügt über umfangreiche Erfahrung im Umgang mit einer Vielzahl von Mikroorganismen, in der Zusammenarbeit mit mehreren Branchen und in der Durchführung von Tests gemäß ASTM F838-05 und HIMA-Leitliniendokumenten.
Für den Filtertestlauf wird der Organismus in Abhängigkeit von den erforderlichen Wachstumsbedingungen, den erforderlichen Größenbereichen, dem Herausforderungsorganismus und der Konzentration in einem Minimalmedium oder einem anderen geeigneten Medium gezüchtet. Das Testziel des schwersten Bakterienstamms gegen den Filter wird durch Stammbedingungen erreicht, die hohen Druck, hohe Flussraten und eine hohe Bakterienkonzentration pro cm2 EFA (effektive Filtrationsfläche) umfassen. Wachstumsparameter, Temperaturen und Umgebungen werden nach ASTM- und HIMA-Methoden angepasst.
Zu jedem Testfilter, üblicherweise B. diminuta für eine 0.2-Mikron-Membran, S. marcescens für eine 0.45-Mikron-Membran oder Mycoplasma für eine 0.1-Mikron-Membran, die kultiviert wurde, um den Prozentsatz passierbarer Organismen zu maximieren, wird mit einer Suspension des angegebenen Challenge-Organismus angegangen. Durchlaufen des ausgewählten Positivkontrollfilters (typischerweise wird ein 0.45-µm-Filter für B. diminuta und andere Membrangrößen für Organismen anderer Größe verwendet).
Ein ausreichendes Volumen dieser Challenge-Suspension wird verwendet, um die richtige Organismuskonzentration für den effektiven Filtrationsbereich (EFA) jedes Filters sicherzustellen (entspricht normalerweise mindestens 2 x 1 koloniebildenden Einheiten (KBE) pro cm107 für B. diminuta; dies kann bei anderen Kontrollorganismen variieren. ).
Die Herausforderung wird bei einer hohen Durchflussrate und einem maximalen Differenzdruck (typischerweise 30 psig) realisiert. Abwasser wird gesammelt und quantitativ analysiert. Integritätstests werden vor und nach dem bakteriellen Testverfahren durchgeführt.
EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Filtersterilisationstests führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.
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