Der Antibiotika-Potenztest misst die Bioaktivität oder Wirksamkeit verschiedener Antibiotika. Alle Antibiotika müssen vor dem Inverkehrbringen einem Wirksamkeitstest unterzogen werden. EUROLABEr hat Erfahrung beim Testen vieler verschiedener Antibiotika, darunter Vancomycin, Gentamicin und Amphotericin B.
Dieser Test wird gemäß der in USP Antibiotic-Microbial Tests General Section 81 beschriebenen Walzenplattenmethode durchgeführt. Unsere wissenschaftlich belastbaren Tests umfassen strenge Kontrollen, die den Kunden ein hohes Maß an Vertrauen in ihre Testergebnisse geben können.
Beim Antibiotika-Potenztestverfahren werden Kulturen gezüchtet und unter Verwendung turbidimetrischer Messtechniken eingestellt. Ein Teil der abgebundenen Kultur wird zu einer dünnen Agarschicht gegeben, um eine Keimschicht zu bilden. Testproben werden gemäß den angegebenen Festigkeitsansprüchen auf eine geeignete Testkonzentration verdünnt. Ein Referenzstandardantibiotikum wird ähnlich mit den verschiedenen Verdünnungen verdünnt, die zur Erzeugung einer Standardkurve verwendet werden.
Für jede getestete Probe werden drei Platten verwendet. Sechs Penicilline aus rostfreiem Stahl werden auf jede Platte gelegt, so dass sie etwa 5° voneinander entfernt sind und einen Mittenabstand von etwa 60 cm haben. Drei Zylinder werden mit dem durchschnittlichen Verdünnungsstandard und drei Zylinder mit der Probe gefüllt. Die Platten werden inkubiert und die Hemmzonen werden mit kalibrierten Messschiebern, die auf 0.01 mm empfindlich sind, gemessen.
Am Tag des Tests wird eine Standardkurve erstellt. Für die Standardkurve werden drei Platten für jede der vier Konzentrationen vorbereitet, die die mittlere Testverdünnung unterstützen. Auf jeder Platte werden sechs Zylinder mit einem Abstand von etwa 5° und einem Mittenabstand von etwa 60 cm platziert. Drei abwechselnde Zylinder werden mit der durchschnittlichen Testverdünnung und die anderen drei Zylinder mit der Verdünnungskonzentration der Standardkurve gefüllt. Die Platten werden inkubiert und die beobachteten Bereiche des Hemmwachstums werden mit kalibrierten Messschiebern, die auf 0.01 mm empfindlich sind, quantifiziert.
Die gemessenen Regionswerte werden in eine validierte Tabelle zur Korrektur des Regionsdurchmessers, zur Ausgabe einer linearen Regression und zur Berechnung der Wirksamkeit eingegeben. Mithilfe der linearen Methode einer logarithmischen Transformation mit dem Assemblierungsverfahren der kleinsten Quadrate kann ein Referenzpunkt interpoliert werden. Mithilfe der logarithmisch-linearen Regression wird ein R2-Wert zur Schätzung der Linearität berechnet.
Die Probenstärke wird durch Mittelung der Referenzstandard-Zonendurchmesser und der Probenzonendurchmesser auf den drei verwendeten Platten geschätzt. Konzentrationen werden aus den entsprechenden korrigierten Werten der Zonendurchmesser berechnet. Der Log-Wert wird in Antilog konvertiert. Der Antilog-Wert wird mit dem Verdünnungsfaktor multipliziert, um die Konzentration des aktiven Antibiotikums in mg/ml zu erhalten. Diese Berechnungen werden mit einer validierten Tabellenkalkulation für die Wirksamkeit von Antibiotika durchgeführt.
EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Antibiotika-Wirksamkeitstest führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.
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