Test auf Sterilisationsmaterialien (BIs und PCDs)

Test auf Sterilisationsmaterialien (BIs und PCDs)

BI- und PCD-Sterilisationsmaterialien

Zur Validierung des validierten Sterilisationszyklus und zur kontinuierlichen Prozessüberwachung, Kunden EUROLABSie können BI- und PCD-Sterilisationsmaterialien bei erwerben.

Test auf Sterilisationsmaterialien (BIs und PCDs)

Biologische Indikatoren (BI)

Biologische Indikatoren folgen typischerweise einem grundlegenden Sterilisationsprozess mit einer bekannten Mikroorganismenpopulation auf 10 Sporenstreifen, und auch bei 6 Sterilisationsmonitoren wird der resistenteste Organismus (MRO) für den Sterilisationsprozess gewaschen.

Process Challenge Devices (PCDs)

Prozesskontrollgeräte dienen zur Bereitstellung biologischer Monitore für die Endsterilisation von Einweggeräten, die in einer Produktionsumgebung gehandhabt werden. Diese PCDs sind nicht zur Überwachung von Sterilisationsprozessen in Gesundheitseinrichtungen vorgesehen.

PCD ist der Träger des Produkts, das sowohl zur Validierung als auch zur mikrobiologischen Überwachung routinemäßiger Sterilisationszyklen verwendet wird. Spritzen, Schläuche usw. mit erhöhter Beständigkeit stellen eine strenge Herausforderung für den Sterilisationsprozess dar. Es besteht aus einem biologischen Indikator in einer bestimmten Konfiguration, wie z

EUROLABproduziert verschiedene PCD-Konfigurationen, die unter Berücksichtigung verschiedener Sterilisationsparameter entwickelt wurden. Ihre Zusammensetzung basiert auf unterschiedlichen Widerstandsniveaus, um sich an unterschiedliche Zykluseigenschaften anzupassen.

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Anwendbare Standards

  • ISO 11135
  • ISO 14161

Bei den Biomarkern handelt es sich normalerweise um einen Sporenstreifen oder eine Sporenscheibe in einer Pergaminhülle. BI-Hersteller verwenden in der Regel Sterilisationsmonitore mit 10 der bekannten Populationen von 6 validierten Sporenstreifen und dem resistentesten Organismus (MRO) für den Sterilisationsprozess.

PCDs werden in Spritzen, Röhrchen usw. eines bekanntermaßen resistenten biologischen Indikators verwendet. Es wird vorbereitet, indem es in eine bestimmte Konfiguration gebracht wird, z Jedes Gerät stellt einen anderen Widerstandsgrad dar, der über den bloßen BI hinausgeht. Das PCD wird dann in einen Tyvek-Beutel gelegt und zur Lagerung versiegelt. Auf jedem PCD sind der Markenname sowie die Chargennummer und das Verfallsdatum des BI angegeben. Darüber hinaus enthält jedes Etikett einen chemischen Indikator, der nach der Einwirkung von EO seine Farbe ändert, um eine einfache Rückverfolgbarkeit und Anzeige des Umwandlungsprozesses zu ermöglichen.

EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Test auf Sterilisationsmaterialien (BIs und PCDs) führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.

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