Die von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) entwickelte Norm ISO 10524 beschreibt die Anforderungen und definiert Prüfverfahren für Druckregler, die für medizinische Gase bestimmt sind. Ein Druckregler ist ein Gerät, das den Eingangsdruck reduziert und den eingestellten Ausgangsdruck innerhalb festgelegter Grenzen hält.
Diese Norm besteht aus folgenden Abschnitten unter der Überschrift „Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen“:
Die Norm ISO 10524-1 beschreibt die Design-, Konstruktions-, Typprüfungs- und Kennzeichnungsanforderungen für Druckminderer für das Management von medizinischen Gasen und deren Mischungen, die bei der Behandlung, dem Management, der diagnostischen Bewertung und Pflege von Patienten oder gebrauchten Gasen verwendet werden. Beispiele für Gase sind Sauerstoff, medizinische Luft und Sauerstoff/Lachgas-Mischungen. Diese Norm gilt für die folgenden Arten von Druckreglern:
Es ist ein Druckregler mit Druck- oder Durchflussanschluss erhältlich, der einstellbar oder voreingestellt sein kann. Druckregler sind für den Anschluss an wiederbefüllbare Gasflaschen mit Betriebsdrücken bis zu 30.000 kPa (300 bar) ausgelegt und können mit Vorrichtungen zur Steuerung und Messung des Durchflusses des zugeführten medizinischen Gases ausgestattet sein.
Im Sinne dieser Norm sind Druckregler Geräte, die den Eingangsdruck reduzieren und den eingestellten Ausgangsdruck innerhalb vorgegebener Grenzen halten. Der Betriebsdruck ist der konstante Druck von komprimiertem Gas in einer gefüllten Gasflasche bei einer gleichmäßigen Referenztemperatur von 15 Grad.
Die Norm ISO 10524-2 beschreibt die Anforderungen an Konstruktion, Bau, Typprüfung und Kennzeichnung von Verteilerdruckreglern und Leitungsdruckreglern für medizinische Gasleitungssysteme. Beispiele für Gase sind Sauerstoff, medizinische Druckluft und Sauerstoff-Lachgas-Gemische. Diese Norm gilt für Verteilerdruckregler und Leitungsdruckregler, die als Einzelgeräte oder als zugehörige Komponenten in einer Baugruppe geliefert werden. Verteilerdruckregler sind für den Anschluss an ein Verteilersystem mit einem Nenneingangsdruck von bis zu 30.000 kPa (300 bar) ausgelegt. Leitungsdruckregler sind für den Anschluss nach dem Verteilerdruckregler mit einem Versorgungsdruck von bis zu 3.000 kPa (30 bar) ausgelegt. Diese Norm gilt nicht für Druckregler in Vakuumleitungssystemen. Die Anforderungen an Druckregler für Vakuumleitungssysteme sind in der Norm ISO 10079-3 geregelt.
Im Sinne dieser Norm ist ein Verteiler eine Vorrichtung, die dazu dient, die Ausgänge eines oder mehrerer Zylinder oder Zylinderbündel desselben medizinischen Gases mit einem medizinischen Gasleitungssystem zu verbinden.
Die Norm ISO 10524-3 beschreibt die Konstruktions-, Typprüfungs- und Kennzeichnungsanforderungen für Flaschenventile mit integrierten Druckreglern für die Anwendung von medizinischen Gasen oder Gasen, die zum Betreiben von chirurgischen Instrumenten bei der Behandlung, dem Management, der diagnostischen Bewertung und der Pflege von Patienten verwendet werden. Diese Norm gilt für Ventile mit integrierter Druckregelung, die in Mehrwegflaschen mit einem Betriebsdruck von bis zu 30 000 kPa (300 bar) eingebaut sind und zum Befüllen in Flaschenabfüllanlagen oder Selbstbefüllsystemen im häuslichen Bereich bestimmt sind. Von dieser Norm erfasste Ventile mit integrierter Druckregelung haben voreingestellte Drücke und werden mit einem Druckausgang oder voreingestellten Durchflussausgängen geliefert. Beispiele für Gase sind Sauerstoff, medizinische Luft und Sauerstoff/Lachgas-Mischungen.
Für die Zwecke dieser Norm sind Ventile mit integriertem Druckregler eine Kombination aus einem Druckregler und einem Flaschenventil, das dazu bestimmt ist, an einer Flasche für medizinisches Gas angebracht zu werden.
Die Norm ISO 10524-3 deckt die unten aufgeführten Typen von Niederdruckreglern ab, die für die Verwendung mit den folgenden medizinischen Gasen bei der Behandlung, dem Management, der diagnostischen Bewertung und der Pflege von Patienten bestimmt sind:
Die von dieser Norm abgedeckten Arten von Niederdruckreglern sind:
Neben den zahlreichen Tests, Messungen, Analysen und Bewertungen, die unsere Organisation für Unternehmen in verschiedenen Branchen durchführt, bieten wir dank unserer geschulten und erfahrenen Mitarbeiter und unserer fortschrittlichen technologischen Ausrüstung auch Prüfdienstleistungen für Druckregler an, die für die Verwendung mit medizinischen Gasen bestimmt sind, gemäß der Norm ISO 10524.
Um einen Termin zu vereinbaren, genauere Informationen zu erhalten oder eine Bewertung anzufordern, können Sie uns bitten, unser Formular auszufüllen und Sie zu erreichen.
