USP 861 Bestimmung des Durchmessers von chirurgischem Nahtmaterial

Der von der United States Pharmacopeia (USP) entwickelte Standard USP 861 regelt die Grundsätze zur Bestimmung des Durchmessers von chirurgischem Nahtmaterial. Die zur Bestimmung des Durchmessers von chirurgischem Nahtmaterial verwendeten Messgeräte sind mechanischer oder elektrischer Art und mit einer Direktablesung, einer digitalen Anzeige oder einer gedruckten Anzeige ausgestattet.

Chirurgische Fäden (chirurgische Fäden) gibt es in verschiedenen Größen. Die Stiche werden je nach Fadendurchmesser in verschiedene Größen gruppiert. Die von der US Pharmacopoeia (USP) festgelegte Klassifizierung ist weltweit weithin anerkannt. Einige europäische Länder verwenden jedoch das metrische Klassifizierungssystem für chirurgische Fäden nach Fadengröße.

Je größer der Durchmesser des chirurgischen Fadens ist, desto stärker ist die Zugfestigkeit. Diese Klassifizierung hilft allen Herstellern weltweit, einheitliche Standards einzuführen. Es hilft Chirurgen außerdem dabei, die richtige Gewindegröße auszuwählen und anzufordern, die für einen bestimmten Eingriff erforderlich ist. Zum Beispiel,

• Die USP-Größe 7 entspricht dem synthetischen Garn mit der metrischen Nummer 9 (0.900 - 0.999 mm).
• USP-Größe 0 entspricht synthetischem Garn metrisch 3.5 (0.350 - 0.399 mm).

Der Durchmesser des chirurgischen Fadens ist eines der Kriterien für die Auswahl und gilt sowohl für Nadel als auch für Faden. Der Durchmesser oder die Stärke wird je nach Referenzarzneibuch (EP oder USP) unterschiedlich angegeben und es gibt eine große Bandbreite an Durchmessern.

Chirurgisches Nahtmaterial kann aus einem einzelnen Filament oder mehreren Filamenten hergestellt werden:

• Monofilament. Diese Fäden sind aufgrund ihrer Festigkeit, der geringen Gewebeverschleppung und der geringen Neigung zur Infektionsausbreitung eine attraktive Option.
• Multifilament. Im Vergleich zu Monofilamentgarnen erleichtern die Zwischenräume zwischen den Fasern die Ausbreitung von Krankheitserregern entlang der Faser und bergen ein höheres Infektionsrisiko.
• Nicht absorbiert. In der Vergangenheit spielten diese Nähte eine wichtige Rolle bei der Entwicklung chirurgischer Verfahren. Es wird noch heute vor allem in der Herz-Kreislauf-Chirurgie eingesetzt. Nicht resorbierbares Nahtmaterial bietet langanhaltenden Halt, da es dauerhaft im Körper verbleibt.

Unsere Organisation bietet neben zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die sie für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, mit ihrem geschulten und fachkundigen Personal auch Testdienstleistungen zur Bestimmung des Durchmessers von chirurgischem Nahtmaterial im Rahmen des USP 861-Standards an fortschrittliche technologische Ausrüstung.