Validierung der Ethylenoxidsterilisation
Die Validierung der Ethylenoxid-Sterilisation (EO) soll dazu beitragen, einen Sterilisationsprozess zu entwickeln, der dem Hersteller ein angemessenes Maß an Sterilitätssicherung bietet und die Reproduzierbarkeit für jeden entwickelten Produkttyp gewährleistet. Alle Arten von Produkten, ob im eigenen Haus oder mit einem Vertragssterilisator sterilisiert, müssen zertifiziert sein, um die Einhaltung nationaler und internationaler Standards sicherzustellen.
Die Anforderungen für eine EO-Sterilisationsvalidierung sind in ANSI/AAMI/ISO 11135 beschrieben. Verschiedene AAMI TIRs geben außerdem Hinweise zur Erfüllung der Anforderungen des Sterilisationsstandards. EUROLABist auf die Validierung der Ethylenoxid-Sterilisation spezialisiert und kann während des gesamten Prozesses, von der Protokollerstellung bis zur Fertigstellung des Abschlussberichts, mit Ihnen und vielen Vertragssterilisationseinrichtungen zusammenarbeiten
Anwendbare Standards
EUROLAB Experten haben Hunderte von Ethylenoxid-Sterilisationsvalidierungen durchgeführt. Arbeitsgruppe des AAMI/ST/WG 01-Ausschusses für industrielle EO-Sterilisation, Audits von AAMI/ST/WG 04 biologischen Indikatoren, AAMI/ST/WG 63 Sterilisationsrückständen, AAMI/ST/WG 91 Resistometer und AAMI/ST/WG 92 Prozesstestern macht.
Unsere Sterilisationsexperten führen Sie durch Präventionstests und Zyklusentwicklung sowie durch den Verifizierungsprozess, die routinemäßige Überwachung und die erneuten Verifizierungsanforderungen. Wir bieten einen umfassenden Abschlussbericht mit benutzerdefinierten Protokollen und Zykluslaufdaten, Temperatur- / Feuchtigkeitsverteilungsstudien, einer Kopie des Protokolls, einer Prozesszusammenfassung und allen Testergebnissen als einfache Referenz.
EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Sterilisationstest mit Ethylenoxid (EO) führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.
Um einen Termin zu vereinbaren, genauere Informationen zu erhalten oder eine Bewertung anzufordern, können Sie uns bitten, unser Formular auszufüllen und Sie zu erreichen.
