Die sensitivste und spezifischste Methode zum Nachweis von Endotoxinen ist das sogenannte Limulus-Amöbozyten-Lysat (LAL). Heute werden jährlich mehr als 70 Millionen Endotoxintests für injizierbare pharmazeutische Produkte und implantierbare Medizinprodukte durchgeführt.
-tayini.jpg "Bestimmung von bakteriellem Endotoxin (LAL)")
Fortschrittliche Labors verwenden LAL für alle bakteriellen Endotoxin-Testsysteme. Dies ist die robusteste und empfindlichste Testmethode, die heute verfügbar ist. Einerseits entwickelt sich diese Prüfmethode ständig weiter. Es wird in die Entwicklung neuer Technologien und innovativer Produkte investiert, um die Qualität der Endotoxin-Tests zu verbessern und den Entwicklungsprozess zu beschleunigen.
Bakterielle Endotoxine sind Pyrogene, fieberauslösende Stoffe, die in der Zellwand gramnegativer Bakterien vorkommen. Aufgrund des Risikos schwerer Erkrankungen oder des Todes müssen alle injizierbaren Arzneimittel und implantierbaren Medizinprodukte, die mit dem Blutkreislauf oder der Zerebrospinalflüssigkeit in Kontakt kommen, auf Endotoxine getestet werden, um die Patientensicherheit zu gewährleisten. Diese Produkte und Geräte werden mittels eines bakteriellen Endotoxintests untersucht. Zum Nachweis bakterieller Endotoxine wird LAL (Limulus-Amöbozytenlysat) verwendet. LAL ist ein wässriger Extrakt aus Blutzellen des Pfeilschwanzkrebses Limulus.
Bei den in unserer Organisation durchgeführten Test-, Analyse-, Mess- und Bewertungsstudien werden nationale und internationale Normen und geltende gesetzliche Vorschriften eingehalten und zuverlässige und unvoreingenommene Ergebnisse erzielt. Unter den zahlreichen Tests, die in diesem Zusammenhang durchgeführt werden, gibt es auch Dienstleistungen zur Bestimmung von bakteriellen Endotoxinen (LAL).
Um einen Termin zu vereinbaren, genauere Informationen zu erhalten oder eine Bewertung anzufordern, können Sie uns bitten, unser Formular auszufüllen und Sie zu erreichen.
