In fortschrittlichen Labors werden Tests gemäß der internationalen Norm IEC 60601-1-2 durchgeführt, um eine ausreichende elektromagnetische Sicherheit, Leistung und Wirksamkeit von medizinischen Geräten und elektrischen Geräten zu gewährleisten.
Elektromagnetische Interferenz (EMI), auch als Hochfrequenzstörung bezeichnet, ist eine Störung, die von einer externen Quelle erzeugt wird, die einen Stromkreis durch elektromagnetische Induktion, elektrostatische Kopplung oder Leitung beeinflusst.
Viele Hersteller medizinischer Geräte fügen ihren bestehenden Produkten drahtlose Funktionen hinzu. In diesem Fall ist es erforderlich, die erforderlichen gesetzlichen Zulassungen für drahtlose Medizingeräte einzuholen. Wenn einem medizinischen Gerät drahtlose Funktionen hinzugefügt werden, werden die Bewertungen der drahtlosen Koexistenz zu einem wesentlichen Bestandteil der Gewährleistung der Kernsicherheit und Kernleistung, und diese Aspekte müssen in fortschrittlichen Labors getestet werden.
Fehlfunktionen medizinischer Geräte können schwerwiegende Folgen bis hin zum Tod haben. Mit der Integration drahtloser Funktionen werden die Prüf- und Kontrollverfahren komplexer und erfordern die Einhaltung zahlreicher gesetzlicher Bestimmungen und Normen. Daher ist die EMV-Prüfung (elektromagnetische Verträglichkeit) medizinischer Geräte ein wesentlicher Bestandteil jedes Prüfprogramms.
Die auf diesen Prüfungen basierende Norm ist: TS EN 60601-1-2 Elektrische medizinische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Spezifikationen für die grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung - Zusatznorm: Elektromagnetische Verträglichkeit - Spezifikationen und Prüfungen.
Bei den in unserer Organisation durchgeführten Test-, Analyse-, Mess- und Bewertungsstudien werden nationale und internationale Normen und geltende gesetzliche Vorschriften eingehalten und zuverlässige und unvoreingenommene Ergebnisse erzielt. Zu den zahlreichen Tests, die in diesem Zusammenhang durchgeführt werden, gehören auch EMV-Prüfdienstleistungen für Medizinprodukte.
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