Medizinische EMV- und Leistungstests

Medizinische EMV- und Leistungstests

Mit medizinischen EMV- und Leistungstests ist es möglich, die elektromagnetische Verträglichkeit Ihrer medizinischen Geräte sicherzustellen, um eine grundlegende und notwendige Leistung basierend auf Emissionen und Immunanforderungen bereitzustellen.

Medizinische EMV- und Leistungstests

In Übereinstimmung mit der medizinischen EMV-Norm IEC 60601-1-2 wird von medizinischen Geräten erwartet, dass sie für ihren beabsichtigten Gebrauch (Grundleistung und Sicherheit) funktionieren und sicher sind. Die IEC 60601-1-2 definiert die grundlegende und grundlegende Leistung medizinischer Geräte in Bezug auf Emissionen und Immunität gegen elektromagnetische Störungen.

Die IEC 60601-1-2 gilt für die grundlegende Sicherheit und Grundleistung von medizinisch-elektrischen Geräten und medizinisch-elektrischen Systemen bei elektromagnetischen Störungen sowie von elektromagnetischen Störungen, die von medizinisch-elektrischen Geräten und medizinisch-elektrischen Systemen ausgehen.

In der 60601. Ausgabe der IEC 1-2-4 wurden wichtige technische Überarbeitungen wie Risikomanagement, Risikoanalyse und Änderungen der Immunitätsanforderungen eingeführt. Zu diesen wesentlichen Änderungen gehört die Bestimmung der Immunitätstestniveaus auf der Grundlage von Verwendungszwecken, die nach Standorten klassifiziert sind, die der IEC 60601-1-11 entsprechen: Umgebung für professionelle Gesundheitseinrichtungen, häusliche Gesundheitsversorgung und spezielle Umgebungen.

EUROLABist das erste von der OSHA zugelassene NRTL für medizinische Geräte. Die OSHA-Vorschriften gelten für alle Arbeitsplätze, einschließlich Krankenhäuser, Kliniken, Therapiezentren und ähnliche Einrichtungen. EUROLAB Zertifizierte medizinische Produkte werden in den Vereinigten Staaten und Kanada allgemein akzeptiert.

Unsere medizinischen EMV-Test- und Zertifizierungsfunktionen

EUROLAB Medizinische EMV-Tests werden für die meisten Geräte typischerweise gemäß EN/IEC 60601-1-2 durchgeführt. Für bestimmte Geräte können auch Ergänzungen und/oder Abweichungen von den in der entsprechenden EN/IEC 60601-2-XX veröffentlichten Anforderungen von 60601-1-2 angewendet werden.

  • ANSI ISO 14708-3 - Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren

EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Medizinische EMV- und Leistungstests führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.

WhatsApp