Desinfektionsprüfungen

Desinfektionsüberprüfungen werden verwendet, um die Desinfektionsanweisungen des Geräteherstellers zu überprüfen. Abhängig von der beabsichtigten Verwendung des Geräts können Überprüfungen durchgeführt werden, um eine Desinfektion auf hoher Ebene, eine Desinfektion auf mittlerer Ebene und eine Desinfektion auf niedriger Ebene zu unterstützen.

Diese Prüfung ist insbesondere dann erforderlich, wenn ein Produkt nicht mit hohen Temperaturen sterilisiert werden kann (z. B. Dampfsterilisation, trockene Hitze), nicht mit den EO- oder STERRAD-Sterilisationsmethoden kompatibel ist oder keine Sterilisation gemäß der Spaulding-Klassifizierung erfordert. Die thermische Desinfektion muss möglicherweise als Teil des automatischen Reinigungs- und Desinfektionsprozesses oder eines anderen Desinfektionsprozesses, der vor der Endsterilisation durchgeführt wird, validiert werden. EUROLAB Es führt Überprüfungen gemäß den Standards AAMI TIR12, ANSI / AAMI ST58, ISO 15883-Serie und ISO 17664 durch.

• Food and Drug Administration 2015 / (R) 2017. Leitfaden für Industrie- und FDA-Mitarbeiter - Verarbeitung / Wiederaufbereitung von Medizinprodukten im Gesundheitswesen: Validierungsmethoden und Kennzeichnung. US-Gesundheitsministerium, Washington, DC
• AAMI TIR12: 201 Entwerfen, Testen und Kennzeichnen wiederverwendbarer medizinischer Geräte für die Wiederaufbereitung in Gesundheitseinrichtungen: Ein Leitfaden für Gerätehersteller. Medical Instruments Development Association, Arlington, VA.
• AAMI TIR30: 2 Zusammenfassung der Prozesse, Materialien, Prüfmethoden und Akzeptanzkriterien für die Reinigung wiederverwendbarer Medizinprodukte. Medical Instruments Development Association, Arlington, VA.
• ANSI / AAMI ST58: 2013 Chemische Sterilisation und Hochleistungsdesinfektion in Gesundheitseinrichtungen. Medical Instruments Development Association, Arlington, VA.
• ANSI / AAMI ST79: 2 Umfassender Leitfaden zur Dampfsterilisation und Sterilitätssicherung in Gesundheitseinrichtungen. Medical Instruments Development Association, Arlington, VA.
• Food and Drug Administration 2002. Leitfaden für spezielle Kontrollen der Klasse II: Medizinische Waschmaschinen und Desinfektionsgeräte für medizinische Waschmaschinen; Anleitung für die Medizinprodukteindustrie und das FDA-Überprüfungspersonal. FDA. Geräte- und radiologisches Gesundheitszentrum, Washington, DC
• ISO 17664: 2 Verarbeitung von Medizinprodukten - Angaben des Medizinprodukteherstellers zur Verarbeitung von Medizinprodukten. Internationale Organisation für Normung, Genf, Schweiz.

Zur Überprüfung der Desinfektion werden Geräte an den schlechtesten Stellen des Geräts geimpft, die dem Desinfektionsprozess entgegengesetzt sind. Die Bereiche werden mit einer geeigneten Konzentration und Art des Organismus beimpft und auf dem Instrument trocknen gelassen. Der Desinfektionsprozess wird an jedem Gerät durchgeführt, und dann wird jedes Gerät mit sterilem Wasser gespült, falls dies für den Desinfektionsprozess anwendbar ist. Jedes Gerät wird dann entfernt und ein Bioburden-Reduktionstest durchgeführt, um die Anzahl der Organismen auf dem positiven Gerät im Vergleich zu den desinfizierten Geräten zu bestimmen, um die geeignete (n) Protokollreduktion (en) für den Prozess zu generieren.

Bedingungen akzeptieren

Hochwertige Desinfektion

• 6-log-Reduktion Mycobacterium spp.

 Zwischendesinfektion

• 6 log Reduktion Klebsiella pneumoniae
• 6 log Reduktion Pseudomonas aeruginosa
• 6 log Reduktion Staphylococcus aureus
• 6 log Reduktion Escherichia coli
• 3-log-Reduktion Mycobacterium spp.

Low Level Desinfektion:

• 6 log Reduktion Klebsiella pneumoniae
• 6 log Reduktion Pseudomonas aeruginosa
• 6 log Reduktion Staphylococcus aureus
• 6 log Reduktion Escherichia coli

EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Desinfektionsprüfungen führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.