Desinfektionstests werden verwendet, um die Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln gegen Organismen zu überprüfen, ein Bereich, der Hersteller und Aufsichtsbehörden zunehmend beunruhigt. Die Wirksamkeit des Desinfektionsmittels muss sichergestellt sein, bevor ein neues Desinfektionsmittel auf den Markt gebracht wird. Darüber hinaus müssen die Hersteller die Desinfektionsmittel für Reinräume und andere kontrollierte Bereiche überprüfen.
Die getesteten Materialien umfassen typischerweise Haushalts- und Industriedesinfektionsmittel, Sporizide, Fungizide und Händedesinfektionsmittel. Desinfektionstests werden nach vielen verschiedenen Standards durchgeführt, einschließlich der offiziellen Analysemethoden von AOAC International und USP General Section 1072. Wir sind mit der Durchführung allgemeiner Wirksamkeitstests für Desinfektionsmittel bestens vertraut, um kinetische Abtötungskurven für eine Vielzahl von Organismen zu erstellen.
Die Validierungsprüfung von Desinfektionsmitteln dient der Sicherstellung, dass das Reinigungs- und Desinfektionsverfahren in einer kontrollierten Umgebung ausreicht, um mikrobielle Kontaminationen auf Gegenständen oder Oberflächen zu verhindern. USP-Abschnitt <1072> enthält Richtlinien für ein Desinfektionsschema zur Reduzierung lebensfähiger Mikroorganismen und Sporen. Umweltisolate werden häufig von Sponsoren verwendet, um das in ihren Räumlichkeiten angewandte Desinfektionsprogramm zu validieren. Die Validierung bestätigt, dass das vom Sponsor verwendete und während der Validierung befolgte Reinigungs- und Desinfektionsprogramm wirksam und für die Oberflächen und die kontrollierte Umgebung geeignet ist. Versäumt ein Hersteller die Validierung der Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen, kann dies zu einer FDA-Meldung (FDA 483), einem Warnschreiben oder der Freigabe eines unsicheren Produkts führen.
Im Desinfektionstestverfahren werden repräsentative Oberflächen, die für Labortests skaliert wurden, als "Coupons" bezeichnet. Testcoupons sollten sterilisiert werden dürfen.
Sterile Coupons werden mit 10-30 µl Kultur oder Sporensuspension getestet. Die Suspension wird gleichmäßig über eine Fläche von 1 Zoll verteilt und dann getrocknet. Die Bedrohungskultur kann einen organischen Boden wie 5% Blutserum enthalten, um die Schwierigkeit der Desinfektion bei Bedarf weiter zu erhöhen.
Der Verifizierungstest zielt darauf ab, den tatsächlichen Desinfektionsprozess zu überprüfen, den der Sponsor in seinen Einrichtungen anwendet. EUROLAB Es beherrscht viele Anwendungsmethoden und kann an die Testanforderungen des Sponsors angepasst werden. Beispiele für die Anwendung von Desinfektionsmitteln sind das direkte Besprühen oder das Abwischen mit einem sterilen, mit Desinfektionsmittel getränkten Tuch. Auch die Einwirkzeit, während der das Desinfektionsmittel mit den beimpften Coupons in Kontakt kommt, kann an die Methoden des Sponsors angepasst werden.
Nach dem Desinfektionsverfahren werden die behandelten Coupons aseptisch in neutralisierendes Medium überführt und entfernt, um überlebende Mikroorganismen zu entfernen. Die Anzahl der überlebenden Organismen wird ausprobiert und gezählt, und es werden prozentuale und logarithmische Reduktionswerte berechnet. Die für diesen Test ausgewählte Gruppe von Organismen kann auch je nach Empfehlung des Sponsors, Umweltisolate aus seinen spezifischen Einrichtungen zu verwenden, variieren. Es wird empfohlen, eine Reihe repräsentativer Organismen für Tests auszuwählen, darunter unter anderem: Gram-positive Bakterien, Gram-negative Bakterien, Pilze, Schimmelpilzsporen und Gram-positive sporenbildende Bakterien. Die branchenweit bewährte Methode besteht darin, Tests mit Umweltisolaten durchzuführen.
Die Neutralisationsvalidierung und die Prüfung der Extraktionseffizienz der Testdesinfektionsmittel sind in jedem Test für jede getestete Kombination aus Organismus, Desinfektionsmittel und Coupon sowie Positiv- und Negativkontrollen enthalten. Der Neutralisationstest beweist, dass die verwendete Testmethode alle antimikrobiellen Wirkstoffe im Produkt, die den Test beeinträchtigen könnten, ausreichend neutralisiert.
EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Desinfektionseffizienz-Tests führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.
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