OECD TG 406 Skin Sensitivity Meerschweinchen-Maximierungstest und Buehler-Test

Die OECD-Richtlinien für die Prüfung von Chemikalien legen besonderes Augenmerk auf potenzielle Verbesserungen im Zusammenhang mit Tierschutzbelangen. Die Prüfrichtlinie OECD TG 406 wurde erstmals 1981 verabschiedet und zu diesem Zweck dann aktualisiert.

Sowohl der Buehler- als auch der Meerschweinchen-Maximierungstest verwenden Tiere. Aus Tierschutzgründen sollten diese Tests nur als letztes Mittel durchgeführt werden, wenn andere Testmethoden zur Hautsensibilisierung nicht anwendbar sind. Diese Buehler- und Meerschweinchen-Maximierungstests liefern abhängig von der Wahl der Dosisstufe begrenzte Informationen über das Hautsensibilisierungspotential und die quantitative Wirkung. Wenn Informationen zum quantitativen Potenzial erforderlich sind, sollten andere Testmethoden oder geeignete Methoden ohne Tierversuche verwendet werden, um die erforderlichen Informationen zum Empfindlichkeitspotenzial zu liefern.

Kurz gesagt, liefert OECD TG 406 Informationen über die Gesundheitsgefährdung durch Exposition gegenüber der Testsubstanz durch intradermale Injektion oder epidermale Verabreichung. In diesem Testleitfaden sind die bevorzugten Methoden gegenüber anderen Methoden: Meerschweinchen-Maximierungstest unter Verwendung des adjuvanten und nicht-adjuvanten Buehler-Tests von Magnusson und Kligman.

Diese Testrichtlinie ist primär für die Anwendung mit Meerschweinchen konzipiert. Kürzlich wurden jedoch Mausmodelle zur Bewertung des Sensibilisierungspotenzials entwickelt. Für den Maximierungstest mit Meerschweinchen werden mindestens 10 Tiere in der Behandlungsgruppe und 5 in der Kontrollgruppe verwendet. Für den Buehler-Test werden mindestens 20 Tiere in der Behandlungsgruppe und mindestens 10 in der Kontrollgruppe verwendet. Die Versuchstiere werden zunächst der Testsubstanz ausgesetzt. Nach einer Ruhephase (10–14 Tage), der Induktionsphase, in der sich eine Immunantwort entwickeln kann, erhalten die Tiere eine Dosis, die als Reizstoff dient. Der Maximierungstest mit Meerschweinchen dauert etwa 23–25 Tage, der Buehler-Test etwa 30–32 Tage. Für jede Induktionsexposition sollte die verwendete Konzentration der Testsubstanz systemisch gut verträglich sein und der höchsten Konzentration entsprechen, die eine leichte bis mäßige Hautreizung hervorruft. Für die forcierte Exposition sollte die höchste nicht reizende Dosis verwendet werden.

Neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die sie für Unternehmen in verschiedenen Sektoren anbietet, bietet unsere Organisation mit ihrem geschulten und erfahrenen Personal auch Meerschweinchen-Maximierungstests für die Hautempfindlichkeit und Buehler-Testdienste im Rahmen der Testrichtlinie OECD TG 406 an fortschrittliche technologische Ausrüstung.