ISO 10079 Medizinische Absauggeräte

ISO 10079 Medizinische Absauggeräte

Die Norm ISO 10079, die von der International Standards Organization (ISO) entwickelt wurde, besteht aus den folgenden Unterabschnitten unter dem Haupttitel „Medizinische Aspirationsgeräte“:

ISO 10079 Medizinische Absauggeräte

  • ISO 10079-1 Teil 1: Elektrisch betriebene Absauggeräte
  • ISO 10079-2 Teil 2: Handbetätigte Absauggeräte
  • ISO 10079-3 Teil 3: Aspirationsgeräte, die von einer Vakuum- oder Überdruckgasquelle angetrieben werden
  • ISO 10079-4 Teil 4: Allgemeine Anforderungen

Die Norm ISO 10079-1 beschreibt Sicherheits- und Leistungsanforderungen für elektrisch betriebene medizinische und chirurgische Absauggeräte. Diese Norm gilt für Geräte, die in Einrichtungen des Gesundheitswesens wie Krankenhäusern, der häuslichen Pflege von Patienten sowie im Außendienst und beim Transport verwendet werden. Der Anwendungsbereich dieser Norm umfasst nicht:

  • Zentrale Energieversorgung (mit Vakuum-/Drucklufterzeugung), Rohrleitungssysteme und Wandanschlüsse von Fahrzeugen und Gebäuden
  • Endteile wie Aspirationskatheter, Drainagen, Küretten, Yankauer-Sauger und Saugspitzen
  • Spritzen
  • zahnärztliche Absauggeräte
  • Anästhesiegasreinigungssysteme
  • Labor Vakuum
  • Autotransfusionssysteme
  • Schleimextraktoren, einschließlich Schleimextraktoren für Neugeborene
  • Saugausrüstung, bei der sich der Auffangbehälter hinter der Vakuumpumpe befindet
  • Ventouse (Geburt) Ausrüstung
  • Aspirationsausrüstung, die nur für endoskopische Verwendung gekennzeichnet ist
  • Rauchabzugssysteme

Die Norm ISO 10079-2 beschreibt Sicherheits- und Leistungsanforderungen für medizinische, manuell betriebene Absauggeräte für die oropharyngeale Absaugung. Diese Norm behandelt Geräte, die mit dem Fuß, der Hand oder beidem bedient werden können. Der Anhang der Norm stellt ein Diagramm für typische Systeme bereit und zeigt die drei Teile dieser Norm (Anhang C). Diese Norm stellt zusätzliche Anforderungen an Absauggeräte für den Einsatz im Feld oder beim Transport.

Die Norm ISO 10079-3 beschreibt Sicherheits- und Leistungsanforderungen für medizinische Absauggeräte, die von einer Vakuum- oder Überdruckgasquelle angetrieben werden, die die Venturi-Saugwirkung erzeugt. Diese Norm gilt für Geräte, die an Rohrleitungssysteme für medizinische Gase oder Flaschen und Venturi-Anbauteile angeschlossen sind. Die Geräte können eigenständig oder Teil eines integrierten Systems sein.

Die Norm ISO 10079-4 beschreibt die allgemeinen Anforderungen an medizinische Aspirationsgeräte, die allen Teilen der ISO 10079-Reihe gemeinsam sind. Geräte außerhalb des Geltungsbereichs dieser Norm sind in Kapitel XNUMX beschrieben.

Medizinische Absauggeräte dienen im Wesentlichen dazu, die Atemwege offen zu halten, Proben für die Krankheitsdiagnose zu entnehmen, potenziellen Infektionen vorzubeugen und eine pulmonale Aspiration zu verhindern.

Unsere Organisation bietet mit ihrem geschulten und erfahrenen Personal und ihrer fortschrittlichen technologischen Ausrüstung neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die sie für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, auch Prüfdienste für medizinische Aspirationsgeräte im Rahmen der Norm ISO 10079 an.

WhatsApp