Systemischer Toxizitätstest

Der Test zur akuten systemischen Injektion bietet allgemeine Informationen zu Gesundheitsrisiken, die sich aus der akuten Exposition eines Medizinprodukts oder einer Chemikalie ergeben können. Den Tieren werden Testproduktextrakte oder flüssige Chemikalien intravenös und / oder intraperitoneal verabreicht und dann nach 24 ± 2, 48 ± 2 und 72 ± 2 Stunden auf verschiedene Anzeichen von Toxizität untersucht.

Materialvermitteltes Pyrogen bewertet die Fähigkeit einer Chemikalie oder einer anderen Substanz in oder auf einer medizinischen Substanz, eine pyrogene Reaktion hervorzurufen. Den Tieren wird Testproduktextrakt durch intravenöse Injektion verabreicht und 3 Stunden lang beobachtet. Dieser Beobachtungszeitraum sucht bei jedem Tier nach einer Temperaturänderung von weniger als + 0.5 ° C.

Diese Tests können an jedem Gerät durchgeführt werden, das das Innere des Körpers des Patienten berührt. Diese Tests entsprechen den Normen ISO 10993-11 und ISO 10993-12.

Anwendbare Standards

• ISO 10993-11
• ISO 10993-12
• USP <151>

Beispielfunktionen

• SCX310: 2 komplette Geräte, jedes Gerät sollte 120 cm2 oder 4 Gramm groß sein. Die CSS-Genehmigung ist erforderlich, um die TAT zu erfüllen.
• SCX315: 10 ml. Die CSS-Genehmigung ist erforderlich, um die TAT zu erfüllen.
• SCX320: 900 cm2 oder 30 Gramm. Die CSS-Genehmigung ist erforderlich, um die TAT zu erfüllen.

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