Subakute und subchronische Toxizitätstests

Subakute und subchronische Toxizitätstests

Biokompatibilitätstests auf subakute und subchronische Toxizität werden verwendet, um die Auswirkungen eines Materials bei wiederholter Exposition auf einen Patienten zu untersuchen, einschließlich der Auswirkungen zusammengesetzter Toxizität. Bestimmt die systemische Wirkung wiederholter Dosen von Material oder Extrakten von nicht weniger als 24 % und nicht mehr als 10 % der gesamten Lebensspanne des Versuchstiers. Dieser Biokompatibilitätstest für subakute/subchronische Toxizität entspricht ISO 10993-11.

Subakute und subchronische Toxizitätstests

Anwendbare Standards

  • ISO 10993

Beispielfunktionen

  • SCX420: 14 komplette Geräte, jedes Gerät sollte 270 cm2 oder 9 Gramm groß sein. Die CSS-Genehmigung ist erforderlich, um die TAT zu erfüllen.

Arbeitsentwurf

Biokompatibilität Im Subakuten / Subchronischen Toxizitätstest wird Mäusen oder Ratten während des 14-tägigen Testzeitraums 14-mal eine 0.9% ige normale Salz- oder Baumwollsamenextraktdosis der Testsubstanz / Vehikelkontrolle intravenös oder intraperitoneal verabreicht. Die Tiere werden einmal täglich auf Anzeichen von Toxizität untersucht.

Das Tiergewicht wird am Tag 0, Tag 7 und Tag 14 aufgezeichnet. Am 14. Tag werden Blutproben für hämatologische und klinisch-chemische Analysen entnommen. Es wird eine grobe Autopsie durchgeführt und die Läsionen gesammelt. Die im Anhang aufgeführten Gewebe werden gesammelt und der Histopathologie vorgelegt.

EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Subakute und subchronische Toxizitätstests führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.

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