Die physikochemische Testreihe des USP soll dabei helfen, sowohl die physikalischen als auch die chemischen Eigenschaften von Kunststoffen oder Polymeren zu charakterisieren. Diese Methode ist für homogene Kunststoffproben konzipiert, kann aber bei Bedarf auch auf andere Probentypen angewendet werden.
Tests sind erforderlich, um den Vorschriften des USP General Part 32 und des National Formulary 27, 2009 zu entsprechen. Das Verfahren ist im USP General Part 661 beschrieben. EUROLABbietet umfassende Erfahrung in der Prüfung verschiedener Kunststoffarten.
Physikochemische USP-Tests können aus vier Analysen bestehen: Pufferkapazität, nichtflüchtige Rückstände (NVR), Zündrückstände (ROI) oder Schwermetalle.
Probenextraktion
Die Probe wird 70 ± 2 Stunden lang bei 50 ± 2 °C (Wasser und Alkohol) bzw. 24 ± 2 °C (Hexane) im erforderlichen Extraktionsmedium extrahiert. Auf Wunsch können andere Extraktionszeiten und -temperaturen verwendet werden, die Grenzwerte des USP General Section 661 gelten jedoch möglicherweise nicht.
Empfohlene Tests für Polyethylen- oder Polypropylenproben sind Schwermetalle (nur Wasserextraktion) und NVR (Wasser-, Alkohol- und Hexanextraktionen). Eine Prüfung der Pufferkapazität (nur Wasserextraktion) wird auch empfohlen, wenn Proben mit Mundflüssigkeiten in Kontakt kommen.
Für allgemeine Kunststoffe werden alle vier Analysen mittels Wasserextraktion empfohlen. Eine ROI-Prüfung ist nicht erforderlich, wenn der nichtflüchtige Rückstand 5 mg nicht überschreitet.
Pufferkapazität: Dieser Test misst die Menge an Säure oder Base, die dem Extrakt zugesetzt wird und eine signifikante Veränderung der Ionenaktivität (pH-Wert) bewirkt.
Nichtflüchtiger Rückstand (NVR): Mit diesem Test werden alle nichtflüchtigen Substanzen im Extrakt bei einer Temperatur von 105°C oder höher quantifiziert.
Glührückstand (ROI): Dieser Test misst nichtflüchtige Substanzen bei 600 °C und darüber in Gegenwart von Schwefelsäure und weicht damit vom Test auf nichtflüchtige Rückstände ab. Vor einem ROI-Test sollte ein NVR-Test durchgeführt werden.
Schwermetalle: Dieser Test weist metallische Verunreinigungen im Extrakt nach, die durch Sulfidionen verfärbt werden. Zu den Metallen, die typischerweise auf diesen Test reagieren, gehören Blei, Quecksilber, Wismut, Arsen, Antimon, Zinn, Cadmium, Silber, Kupfer und Molybdän. Die Gesamtmenge an Schwermetallen darf 1 ppm (Teil pro Million) nicht überschreiten.
EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Physikochemische USP-Plastiktests führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.
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