Der USP 881-Standard wurde von der United States Pharmacopeia (USP) entwickelt und ist ein Industriestandard, der für die Prüfung der Zugfestigkeit von chirurgischem Nahtmaterial herangezogen wird.
Das Testen der Zugfestigkeit von chirurgischem Nahtmaterial ist ein kritisches Leistungsmaß, um die Wahrscheinlichkeit eines Nahtbruchs zu bestimmen. Präzise, konsistente und zuverlässige Leistungsmessungen sind für die Produktentwicklung und Qualitätskontrolle erforderlich. Die US Pharmacopoeia (USP) definiert Prüfanforderungen für chirurgisches Nahtmaterial aus resorbierbaren oder nicht resorbierbaren synthetischen oder natürlichen Materialien.
Dazu werden in modernen Labors alle notwendigen mechanischen Tests durchgeführt, um die Eignung von chirurgischem Nahtmaterial nachzuweisen. Dazu werden neben dem USP 881 Standard auch die von der US Pharmacopoeia entwickelten USP 861 Nahtdurchmesser und USP 871 Needle Attachment Standards verwendet.
Chirurgisches Nahtmaterial wird in der Hautchirurgie häufig für die unterschiedlichsten Zwecke verwendet. Die grundlegenden mechanischen Eigenschaften von Nahtmaterialien sind wichtig für die allgemeine Stichfunktion und die richtige Stichauswahl. Bei diesen Tests wird erwartet, dass chirurgisches Nahtmaterial während des Gebrauchs nicht unerwartet bricht, kein Wundödem verursacht, biokompatibel ist, leicht zu handhaben ist, einen sicheren Knoten bildet und sich bei innerer Anwendung in einem geeigneten Zeitraum nicht biologisch abbaut.
Die Kenntnis der mechanischen Zugeigenschaften verschiedener chirurgischer Nahtmaterialien ermöglicht es, diese Eigenschaften zu bewerten. Die wichtigste der häufig zitierten mechanischen Eigenschaften von chirurgischem Nahtmaterial sind ihre grundlegenden Zugeigenschaften. Die Erforschung des unterschiedlichen Zugverhaltens von chirurgischem Nahtmaterial konzentriert sich im Allgemeinen auf die Bruchkraft.
Nähte haben eine wichtige Funktion, um das Körpergewebe während des Heilungsprozesses zusammenzuhalten. Der Erfolg dieser Garne wird im Allgemeinen anhand ihrer Zug- und Knotenfestigkeitsleistung bewertet.
Beim Testen nach dem USP 881-Standard wird eine motorisierte Zugfestigkeitsprüfmaschine mit geeigneten Klemmen verwendet, um die Probe fest zu halten. Bei diesen Tests wird die Zugfestigkeit des chirurgischen Nahtmaterials nach dem Prinzip des konstanten Belastungsverhältnisses der Probe oder dem Prinzip des konstanten Dehnungsverhältnisses der Probe bestimmt.
Unser Unternehmen bietet mit seinem geschulten und fachkundigen Personal und seiner fortschrittlichen technologischen Ausrüstung auch Zugfestigkeitsprüfungen von chirurgischem Nahtmaterial im Rahmen des USP 881-Standards an.
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